ChiCTR2000041241进行中（未招募）回顾性研究
肠道菌群和遗传性非息肉病性结直肠癌相关性研究
解放军总医院第七医学中心、上海锐翌生物科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2020年12月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Alpha 多样性分析
研究概览
简要总结
本研究旨在通过比较 HNPCC 家系中不同表型患者之间、HNPCC 患者和健康人之间的肠道菌群差异，探讨肠道菌群和 HNPCC 的相关性，以及肠道菌群在 HNPCC 发病中的作用。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •病例组：符合 HNPCC 临床诊断标准，经基因检测明确具有 MMR 基因突变，且经结肠镜检查结合病理诊断确诊为结直肠癌的患者；
- •（1）与病例组一起生活，且经结肠镜检查未发现异常的配偶；
- •（2）家系中基因突变携带者且经结肠镜检查未发现异常的成员；
- •（3）家系中未携带基因突变且经结肠镜检查未发现异常的成员。
排除标准
- •（1）近 3 个月内服用过抗生素、益生菌或益生元制剂、质子泵抑制剂（Proton pump inhibitors, PPIs）；
- •（2）有炎症性肠病史的患者；
- •（4）近 3 个月内进行过结肠镜检查、外科手术或其他侵入性医疗干预。
研究组 & 干预措施
不同表型患者之间 vsHNPCC 患者 vs 健康人
结局指标
主要结局
Alpha 多样性分析
β-多样性分析
LDA EffectSize（LEfSe）分析
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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