ChiCTR1900026521进行中（未招募）回顾性研究
幽门螺杆菌有毒株与结直肠腺瘤相关性研究
医院资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 组织活检
研究概览
简要总结
目前幽门螺杆菌在我国感染率超过 50%，且我国根除幽门螺杆菌在我国普及困难重重，且部分感染者是否进行根除仍然存在异议，越来越多人患有结直肠腺瘤，如能证明幽门螺杆菌有毒株感染能增加结直肠腺瘤的风险，增加结直肠癌风险，这有助于筛选结直肠癌的高危人群，从而行结肠镜检查，做到对结直肠癌的早发现、早诊断、早治疗。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •门诊已完成胃镜、全结肠镜检查，诊断为胃息肉和（或）结直肠息肉，入院拟行内镜下息肉切除；
- •同期行幽门螺杆菌毒力检测；
排除标准
- •1.增生性息肉、炎性息肉、淋巴瘤性息肉等非腺瘤性息肉；
- •2.存在炎症性肠病、黑斑息肉综合征、结肠黑变病、家族性息肉病、Gardner 综合征等影响结直肠肿瘤发生率的疾病；
- •3.存在可能干扰研究治疗评估的疾病或临床条件，如肝病、心脏血管病、肺病、肾病、代谢病、精神病或恶性肿瘤；
- •4.既往有胃部手术史，萎缩性胃炎、消化性溃疡、胃恶性肿瘤等；曾经接受过根除 Hp 治疗的患者；
- •5.4 周内使用过环氧合酶 2 抑制剂、抗生素、NSAIDs、抗菌药物、铋剂、质子泵抑制剂或 H2 受体阻滞剂；
- •6.一周内服用抗凝药物的患者；
- •7.在参加本临床研究前 3 个月内参加其他临床研究。
研究组 & 干预措施
病例组和对照组
胃镜、肠镜
结局指标
主要结局
组织活检
次要结局
- 幽门螺旋杆菌有毒菌株感染情况
研究者
研究点 (1)
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