ChiCTR2000032417尚未招募早期 1 期
基于 4DCT 和人工智能的肺癌放疗靶区和危及器官自动勾画的临床研究
同济大学附属上海市肺科医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年5月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 准确度
研究概览
简要总结
1.开发一套基于深度学习的肺癌 4DCT 的靶区和危及器官自动勾画方法和软件系统并应用于临床，将临床医生从繁重的勾画靶区任务中解放出来； 2.基于人工智能技术评价因放射物理、生化因素所致放射性肺炎的参数； 3.基于人工智能技术生成 4DCT 对应的患者肺通气图像，在此基础上设置对照组，分别评估是否参考肺通气图生成的靶区和治疗计划对放射性肺炎的定量评估。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）18 岁≤年龄≤75 岁；
- •2）卡氏评分≥70 分，体重下降≤5%；
- •3）病理、细胞学证实为 NSCLC；ⅢA，ⅢB 期（不包括恶性胸水，UICC1997 分期标准）；
- •4）放射治疗前化疗≤2 个疗程
- •5）预期生存期≥12 周；
- •6）血液功能良好：血清血红蛋白≥100g/L，血小板≥100×10^9/L，中性粒细胞绝对计数≥1.5×10^9/L；
- •7）肝功能：血清胆红素≤1.5 倍 UNL，AST（SGOT）和 ALT（SGPT）≤2.5 倍 UNL，碱性磷酸酶≤5 倍 UNL；
- •8）肾功能：血清肌酐≤1.25 倍 UNL 或肌酐清除率≥60mL/min；
- •9）育龄期患者在进入研究前、研究过程中直到停药后 90 天内都同意采用可靠的方法避孕；
- •10）受试者自愿加入本研究，并签署知情同意书，依从性好，配合随访。
排除标准
- •1）既往曾行胸部根治性放疗；
- •2）肺部合并间质性改变，慢阻肺Ⅲ及以上；
- •5）放疗前化疗方案中含吉西他滨化疗药物；
- •6）患者对于本研究的依从性差；
- •7）随机前 12 个月内发生的动 / 静脉血栓事件，如脑血管意外（包括暂时性缺血性发作、脑出血、脑梗塞）、深静脉血栓及肺栓塞等；
- •8）有免疫缺陷病史，或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史；
- •9）研究者判断的其他不适合入选研究的其他情况。
研究组 & 干预措施
试验组
智能勾画
对照组
人工手动勾画靶区
结局指标
主要结局
准确度
召回率
放射性肺炎发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
应用人工智能算法自动提取放疗鼻咽癌患者危及器官轮廓的可行性分析ChiCTR2000031276江苏省中医院200
Unknown
不适用
基于多维度信息融合的机器学习模型预测放射性肺炎的回顾性和前瞻性应用研究ChiCTR2500102055重庆医科大学附属第二医院项目经费
Unknown
不适用
人工智能模型评估早期肺癌预后的应用研究肺癌ChiCTR2200059642科研经费
Unknown
不适用
基于人工智能神经网络对于胸部 CT 肺结节探测的诊断效能评估肺结节ChiCTR1800016226自筹
Unknown
不适用
人工智能 AI 与循环异常细胞肺结节良恶性辅助诊断临床研究肺结节ChiCTR2000034812珠海圣美生物诊断技术有限公司