ChiCTR2400090094尚未招募1 期
采用 22Hz 高频超声对腱膜性上睑下垂患者上睑结构的生物学测量研究
温州市科学技术局基础性公益科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 提上睑肌腱膜超声测量厚度
研究概览
简要总结
目前临床上对于腱膜性上睑下垂尚缺乏术前诊断的客观依据,对提上睑肌的形态研究多通过术中观察、术后病理和尸体解剖,且对亚洲人上组织的在体研究方法甚少,国内外采用超声设备对提上睑肌腱膜的研究由于超声显像范围局限也导致研究结果差异显著。本研究采用 22Hz 高频超声对亚洲腱膜性上睑下垂患者的上睑结构及形态进行分析,明确上睑各层组织结构的超声呈像特点,观察提上睑肌腱膜的在体影像形态,分析腱膜性上睑下垂患者提上睑肌腱膜的影像学病变特征,探索其与临床表现之间的相关性;并进一步研究单眼腱膜性上睑下垂患者,通过自身对照排除个体因素导致的差异,为腱膜性上睑下垂的诊断提供客观依据,为以后制定腱膜性上睑下垂的客观诊断标准奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄 20 岁-60 岁临床诊断为单眼或双眼腱膜性上睑下垂患者。上睑下垂诊断标准:在排除额肌的作用下,睁眼平视时上睑缘遮盖角膜上缘>2mm。
- •(2)年龄 20 岁-60 岁临床诊断为单眼腱膜性上睑下垂患者。上睑下垂诊断标准:在排除额肌的作用下,睁眼平视时上睑缘遮盖角膜上缘>2mm。
- •(3)双眼提上睑肌肌力均>8mm。
- •(4)患眼合并部分腱膜性上睑下垂的特征性临床表现:重睑变宽变浅或消失,上睑沟凹陷加深,眉抬高,眼睑变薄,下视时眼睑下移增加。
- •(5)年龄 20-60 岁临床诊断无上睑下垂并且无腱膜性上睑下垂特征性临床表现的患者。
- •同时符合以上(1)(3)(4)三个标准的门诊就医患者为病例组、符合(5)的门诊就医者为健康对照组,将被邀请参加本研究的病例对照研究。
- •同时符合以上(2)(3)(4)三个标准的门诊就医患者将被邀请参加本研究的自身对照研究。
排除标准
- •为既往眼睑或眼眶手术或外伤、斜视、上直肌麻痹或面瘫、动眼神经麻痹、Horner 综合征、Marcus Gunn 综合征、上睑皮肤松弛遮挡超过上睑缘、其他相关眼睑疾病、神经源性、肌源性、机械性、假性上睑下垂、重症肌无力或其他肌病。
研究组 & 干预措施
健康对照组
病例对照组
自身对照组
结局指标
主要结局
提上睑肌腱膜超声测量厚度
上睑全层厚度
次要结局
- 皮肤及皮下组织层厚度
- 眼轮匝肌厚度
- 睑板厚度及宽度
- 眶隔-提肌腱膜融合处距上睑上缘的距离
- 提上睑肌腱膜形态
- 提上睑肌肌力
- 平视时睑裂高度
- 平视时下睑退缩量
- 眼睑外观形态
研究者
研究点 (1)
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