ChiCTR2200063976尚未招募1 期
轻、中度先天性上睑下垂运用两种方法预估上睑提肌腱膜切除量的疗效对比研究：前瞻性、开放性随机对照试验
上海交通大学医学院附属第九人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睑缘角膜映光距离 1
研究概览
简要总结
在上睑下垂手术中对比新方法与传统方法预估上睑提肌腱膜切除量的疗效差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •轻度或中度先天性上睑下垂患者；
- •上睑提肌肌力≥5mm；
- •拟接受上睑提肌缩短术治疗的患者；
排除标准
- •曾经接受过任何上睑手术的患者；
- •眼球活动功能异常的患者；
- •病因可能合并有后天性因素的患者；
- •全身疾病导致睁眼无力的患者；
- •本人或家长因各种原因无法完成随访交流。
研究组 & 干预措施
对照组
传统方法预估上睑提肌腱膜切除量
试验组
新方法预估上睑提肌腱膜切除量
结局指标
主要结局
睑缘角膜映光距离 1
时间窗: 术前，术后 7 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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