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临床试验/ChiCTR2100051462
ChiCTR2100051462尚未招募Unknown

比较锁骨后和肌间沟臂丛阻滞在肩关节镜手术的应用:一项随机对照非劣效研究

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 88 人开始时间: 2021年9月26日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
入组人数
88
试验地点
1
主要终点
最大静息疼痛评分

研究概览

简要总结

主要目的:比较肩关节镜术后 24 小时内最大静息疼痛评分锁骨后臂丛阻滞是否非劣于肌间沟阻滞;比较阻滞完成后 30 分钟半膈麻痹发生率锁骨后臂丛阻滞是否低于肌间沟阻滞; 次要目的:比较锁骨后和肌间沟臂丛阻滞完成后 30 分钟感觉和运动阻滞评分,术后麻醉恢复室 30 分钟、术后 4 小时、8 小时和 24 小时静息疼痛评分,术后 24 小时累积吗啡消耗量,镇痛满意度和不良反应发生率。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄 18-80 岁;
  • 2.拟行择期肩关节镜手术(如肩峰成型、肩袖修补、肱二头肌长头腱切断术、下盂唇修补、上盂唇修补等)。

排除标准

  • 1.不能签署本研究知情同意书;
  • 3.不能耐受半膈麻痹(如合并严重阻塞性或限制性肺病、病态肥胖、非手术侧膈神经损伤等);
  • 4.神经阻滞禁忌症(如凝血障碍、局麻药过敏、穿刺部位感染等);
  • 5.慢性阿片药物使用;
  • 6.手术侧上肢感觉、运动障碍。

研究组 & 干预措施

试验组

锁骨后臂丛阻滞

对照组

肌间沟臂丛阻滞

结局指标

主要结局

最大静息疼痛评分

时间窗: 术后 24 小时内

半膈麻痹发生率

时间窗: 阻滞后 30 分钟

次要结局

  • 不良反应
  • 感觉运动阻滞评分(阻滞后 30 分钟内)
  • 静息疼痛评分(术后 4,8 和 24 小时)
  • 累积吗啡消耗量(术后 24 小时)
  • 阻滞时程(术后 24 小时)
  • 镇痛满意度(术后 24 小时)
  • 脉搏氧饱和度

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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