ChiCTR-ROC-17010727招募中Unknown
体外循环心脏术后氧代谢指标与 48h 器官功能障碍关系的研究
浙江省卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血乳酸
研究概览
简要总结
1.主要目的：评价体外循环心脏术后氧代谢指标变化与 48h 器官功能障碍发生的关系，筛选出能够预测心脏术后器官功能障碍发生的氧代谢指标。 2.次要目的：为下一步拟开展以氧代谢指标联合血流动力学指标作为心脏术后复苏目标（GDFT）的 RCT 研究提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.体外循环心脏手术后即刻入住 ICU 患者；
- •2.成年人（年龄≥18 周岁）
排除标准
- •1.升主动脉或者降主动脉手术；
- •3.手术前使用血管活性药物；
- •4.合并严重肝肾功能障碍；
- •5.合并血液系统疾病；
- •6.影响心排量监测准确性因素：主动脉瓣返流；房颤；主动脉球囊反搏；大剂量去甲肾上腺素（1≥ug/kg/min）；
- •7.术后 48h 内死亡患者。
研究组 & 干预措施
连续病例
结局指标
主要结局
血乳酸
时间窗: 术后 0h、4h、8h、12h、拔管前
中心静脉血氧饱和度
时间窗: 术后 0h、4h、8h、12h、拔管前
动脉二氧化碳分压
时间窗: 术后 0h、4h、8h、12h、拔管前
静脉二氧化碳分压差
时间窗: 术后 0h、4h、8h、12h、拔管前
动脉氧饱和度
时间窗: 术后 0h、4h、8h、12h、拔管前
血红蛋白
时间窗: 术后 0h、4h、8h、12h、拔管前
心排量
时间窗: 术后 0h、4h、8h、12h、拔管前
外周血管阻力
时间窗: 术后 0h、4h、8h、12h、拔管前
中心静脉静脉压
时间窗: 术后 0h、4h、8h、12h、拔管前
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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