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临床试验/ChiCTR2500104374
ChiCTR2500104374已完成不适用

术前吸入纯氧下氧饱和度上升时间与胸外科手术患者术后心肺并发症的关系:一项前瞻性观察性研究

云南省科技厅昆明医科大学应用基础研究 l 联合专项(202101AY070001-133)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
试验地点
1
主要终点
吸入纯氧下 Sp02 上升时间

研究概览

简要总结

我们的目的是观察胸科手术患者术前吸入纯氧(面罩给氧下氧流量 6L/min)下血氧饱和度(SPO2)的上升时间与术后心肺并发症的关系,建立可应用于临床的预测模型。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法

入排标准

性别
All

入选标准

  • 3.ASA 分级Ⅰ-III 级;
  • 4.术前患者及家属同意并签署麻醉同意书,术后留院观察时间超过 3 天;
  • 5.无严重语言沟通障碍,经过讲解可以同意并接受术后随访内容;

排除标准

  • 2.存在严重语言交流障碍;
  • 3.存在高食管反流风险,术前未严格禁食水和饱胃患者,可能造成术中胃内容物反流误吸;
  • 4.术前未行肺功能检查的患者;
  • 5.存在心、肺、肝肾等重要器官存在严重功能障碍;
  • 6.肺动脉高压合并右心功能衰竭,房颤,NYHA 心功能分级 3 级以上,先天性心脏病患者;严重心率失常、二度或三度房室传导阻滞者;
  • 7.肝肾功能严重衰竭患者;
  • 8.外周神经病变、严重贫血(Hb<30g/L)、严重低蛋白血症(白蛋白<20g)或并存其他严重血液疾病患者;
  • 9.有麻醉药物过敏史的患者。

研究组 & 干预措施

发生术后心肺并发症组

未发生术后心肺并发症组

结局指标

主要结局

吸入纯氧下 Sp02 上升时间

时间窗: 患者开始行面罩吸氧时

术后心肺并发症

时间窗: 手术结束后至患者出院前

次要结局

  • 吸入纯氧下 SpO2 达到峰值所需时间(患者开始行面罩吸氧时)
  • 动脉血气分析(T1:单肺通气 30 分钟;T2:单肺通气一小时;T3:手术结束时)
  • 呼吸力学指标(呼吸系统顺应性、气道峰压、气道平均压)(T1:单肺通气 30 分钟;T2:单肺通气一小时;T3:手术结束时)
  • 血流动力学指标(收缩压、舒张压、平均动脉压、心率)(T1:单肺通气 30 分钟;T2:单肺通气一小时;T3:手术结束时)

研究者

发起方
云南省科技厅昆明医科大学应用基础研究 l 联合专项(202101AY070001-133)

研究点 (1)

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