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临床试验/ChiCTR-POR-15006604
ChiCTR-POR-15006604进行中(未招募)不适用

原发性肝细胞癌切除术围手术期预防使用抗生素影响术后感染的前瞻性随机对照临床研究

四川大学华西医院研究生科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 446 人开始时间: 2015年5月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
446
试验地点
1
主要终点
术后感染并发症

研究概览

简要总结

对比原发性肝细胞癌切除术围手术期抗生素预防使用时间不同对术后感染的疗效及安全性评估。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.临床确诊原发性肝细胞癌患者。2.成年患者,性别不限。3.自愿参加并已签署知情同意书。4.患者仅拟行肝切除术(包括术中要切除胆囊)。5.依从性良好。

排除标准

  • 1.拒绝签署知情同意书者。2.妊娠或哺乳期妇女。3.依从性差。4.术前有任何感染症状者。5.肝切除术中伴随其他脏器手术,如切脾等。6.对本研究使用的抗生素过敏。

研究组 & 干预措施

1

围手术期使用 24 小时抗生素组

2

围手术期使用 72 小时抗生素

结局指标

主要结局

术后感染并发症

手术部位感染

非手术部位感染

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
四川大学华西医院研究生科研经费

研究点 (1)

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