ChiCTR2300069511尚未招募不适用
不可切除肝细胞癌经靶向免疫转化治疗后手术切除对比继续靶向免疫治疗临床疗效的多中心、前瞻性对列研究
程树群教授课题组4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 生存时间
研究概览
简要总结
对比分析不可切除原发性肝癌经靶向免疫转化治疗后手术切除对比继续靶向免疫治疗临床疗效，同时对转化后手术切除的安全性及治疗后并发症发生率进行分析，以达到改善患者预后，提高患者生存质量的目的。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.治疗前为不可切除肝细胞癌患者，一般情况良好，预计总生存时间大于 6 个月；
- •2.所有患者均行靶向治疗联合免疫治疗转化成功；
- •3.所有患者均有核磁共振或 CT 证实原发性肝癌，影像资料完整，能确定缓解时间；
- •4.术前肝脏功能评估 Child-Pugh 分级为 A 级或 B 级，凝血酶原时间（PT）小于正常对照 4 秒。胃镜食道静脉无重度曲张、无活动性消化道溃疡者。无肝性脑病或 / 和中量以上腹水。肾功能及心肺功能基本正常。血红蛋白≥90g/L，白细胞计数≥3.0×109/L、中性粒细胞计数≥1.5×109/L、血小板计数≥60×109/L，无明确恶病质表现；
- •5.无妊娠，无 HIV 或梅毒感染，能理解本研究的情况并已签署知情同意书者。
排除标准
- •1.肿瘤已发生远处转移，如：肺、脑、骨骼等转移；
- •2.转化治疗后未达手术切除要求者；
- •3.食管胃底静脉重度曲张，有消化道出血倾向，或以前有过消化道大出血病史者；
- •4.心、肺、肾功能不全者。2 周内口服华法林等抗凝药物者；
- •5.研究者认为其他原因不宜参加本试验者。
研究组 & 干预措施
手术组
非手术组
结局指标
主要结局
生存时间
时间窗: 死亡
次要结局
- 缓解持续时间
研究者
研究点 (4)
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