ChiCTR-INR-17011916尚未招募治疗新技术临床试验
柔筋调膝手法干预膝骨关节炎的多中心临床研究
上海申康医院发展中心4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 270 人开始时间: 2017年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 270
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 量表:WOMAC(西安大略和曼彻斯特大学)骨性关节炎指数
研究概览
简要总结
通过临床大样本多中心随机对照研究观察,为柔筋调膝的临床疗效提供证据支持。通过卫生经济学指标和患者满意度评价结果,为柔筋调膝手法治疗膝骨关节炎的临床决策提供证据支持。通过随访检查步态分析观察患者行走功能的改善,为临床疗效提供客观证据。将中医治疗膝骨关节炎的方案优化,提高上海市膝骨关节炎中医诊疗水平。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 38 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合膝骨性关节炎中、西医诊断标准
- •(2)年龄在 38~80 岁
- •(3)符合分期标准早中期
- •(4)自愿加入本试验并签署知情同意书者
排除标准
- •(1)膝部有外伤和手术史者
- •(2)膝部有肿瘤、结核、骨髓炎等疾患者
- •(3)牛皮癣、梅毒性神经病、褐黄病、代谢性骨病、急性创伤等
- •(4)严重肝肾功能不全、严重心血管疾病、糖尿病及精神疾病者
研究组 & 干预措施
柔筋调膝组
手法包括软组织手法和坐位调膝手法。软组织推拿手法干预同传统手法组;坐位调膝法:患者取坐位,医者与其相对而坐。医者将患肢的踝关节适当旋转,两手拇指置于髌骨下缘向上顶推,余四指环抱腘窝松动胫股关节,嘱患者缓慢站立后再缓缓坐下,如此重复三次。 此疗法每周予以 3 次治疗。
传统手法组
(1) 舒经通络,活血化瘀:患者先仰卧位,先以用?法施术于大腿股四头肌,重点在于髌骨上操作,并按揉鹤顶、血海、梁丘、伏兔等穴。患者俯卧位,以?法施于大腿后侧、腘窝及小腿后侧,并提拿委中、承山穴。 (2) 松解粘连,滑利关节:患者仰卧位,屈髋屈膝,术者一手扶按患侧髌骨,一手握持小腿远端,作屈膝腰法,配合膝关节屈伸、旋转等被动活动。续则以按揉与弹拨法交替作用在髌韧带、内外侧副韧带,重点在鹤顶、内外膝眼、阳陵泉、血海、梁丘等穴周围进行治疗,并提拿髌骨。最后于患者患膝周围施以檫法,以透热为度。每周 2 次,疗程 4 周。 此疗法每周予以 3 次治疗。
结局指标
主要结局
量表:WOMAC(西安大略和曼彻斯特大学)骨性关节炎指数
疼痛指标:VAS、M-Tone 压痛值
X 线:治疗前后分别拍患膝正侧位 X 线,并进行 K&L 分级
步态分析指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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