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临床试验/ChiCTR-INR-17011916
ChiCTR-INR-17011916尚未招募治疗新技术临床试验

柔筋调膝手法干预膝骨关节炎的多中心临床研究

上海申康医院发展中心4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 270 人开始时间: 2017年9月30日最近更新:

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
尚未招募
发起方
入组人数
270
试验地点
4
主要终点
量表:WOMAC(西安大略和曼彻斯特大学)骨性关节炎指数

研究概览

简要总结

通过临床大样本多中心随机对照研究观察,为柔筋调膝的临床疗效提供证据支持。通过卫生经济学指标和患者满意度评价结果,为柔筋调膝手法治疗膝骨关节炎的临床决策提供证据支持。通过随访检查步态分析观察患者行走功能的改善,为临床疗效提供客观证据。将中医治疗膝骨关节炎的方案优化,提高上海市膝骨关节炎中医诊疗水平。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
38 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • (1)符合膝骨性关节炎中、西医诊断标准
  • (2)年龄在 38~80 岁
  • (3)符合分期标准早中期
  • (4)自愿加入本试验并签署知情同意书者

排除标准

  • (1)膝部有外伤和手术史者
  • (2)膝部有肿瘤、结核、骨髓炎等疾患者
  • (3)牛皮癣、梅毒性神经病、褐黄病、代谢性骨病、急性创伤等
  • (4)严重肝肾功能不全、严重心血管疾病、糖尿病及精神疾病者

研究组 & 干预措施

柔筋调膝组

手法包括软组织手法和坐位调膝手法。软组织推拿手法干预同传统手法组;坐位调膝法:患者取坐位,医者与其相对而坐。医者将患肢的踝关节适当旋转,两手拇指置于髌骨下缘向上顶推,余四指环抱腘窝松动胫股关节,嘱患者缓慢站立后再缓缓坐下,如此重复三次。 此疗法每周予以 3 次治疗。

传统手法组

(1) 舒经通络,活血化瘀:患者先仰卧位,先以用?法施术于大腿股四头肌,重点在于髌骨上操作,并按揉鹤顶、血海、梁丘、伏兔等穴。患者俯卧位,以?法施于大腿后侧、腘窝及小腿后侧,并提拿委中、承山穴。 (2) 松解粘连,滑利关节:患者仰卧位,屈髋屈膝,术者一手扶按患侧髌骨,一手握持小腿远端,作屈膝腰法,配合膝关节屈伸、旋转等被动活动。续则以按揉与弹拨法交替作用在髌韧带、内外侧副韧带,重点在鹤顶、内外膝眼、阳陵泉、血海、梁丘等穴周围进行治疗,并提拿髌骨。最后于患者患膝周围施以檫法,以透热为度。每周 2 次,疗程 4 周。 此疗法每周予以 3 次治疗。

结局指标

主要结局

量表:WOMAC(西安大略和曼彻斯特大学)骨性关节炎指数

疼痛指标:VAS、M-Tone 压痛值

X 线:治疗前后分别拍患膝正侧位 X 线,并进行 K&L 分级

步态分析指标

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
上海申康医院发展中心

研究点 (4)

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