ChiCTR-OCC-12002935已完成不适用
病毒感染在广州地区成人哮喘急性发作中的作用研究
国家重点实验室呼吸研究所自选课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2012年2月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼吸道病毒感染率
研究概览
简要总结
通过为期 1 年的前瞻性观察性研究，研究呼吸道病毒感染与哮喘急性发作之间的相关性；同时观察患者病情恢复及气道炎症，以分析哮喘患者急性发作的易感因素，以明确病毒感染在哮喘急性发作的作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-70 周岁，符合 GINA 诊断，出现以下 2 条或以上的患者：
- •（1）出现气道阻塞的症状（如咳嗽、喘息、气短、胸闷）持续 2 天及以上
- •（2）连续两天的最佳 PEF 值或连续两天清晨 PEF 值下降到清晨平均 PEF 基础值的 80%
- •（3）因哮喘症状加重需要住院治疗或门诊就诊
- •（4）在过去的一周内控制药物剂量增加或需要加用新的哮喘控制药物
- •（5）支气管扩张剂的用量>4 喷 / 天，连续两天以上
- •（6）因哮喘而夜间憋醒连续两个晚上
- •（7）总的哮喘症状评分（结合胸闷、气短、咳嗽以及喘息综合评分）与基础评分相比增加 3 分以上，连续两天。（主要依据过去的 24 小时的症状来评分，包括胸闷、气短、咳嗽以及喘息等症状，每天早晨记录分数：0=没有, 1=轻度, 2=中度, 3=重度）
- •（8）连续两天因哮喘症状而无法上学或工作
排除标准
- •（1）合并有慢性阻塞性肺疾病、支气管扩张症、严重脏器功能不全
- •（2）有精神疾病史、酒精或者药物滥用史、使用β受体阻滞剂等。
- •（3）其他引起喘息发作的疾病
研究组 & 干预措施
3
观察性研究，不干预
结局指标
主要结局
呼吸道病毒感染率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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