ChiCTR1900026121进行中（未招募）2 期
“三黄肤康油”治疗乳腺癌急性放射性皮炎的多中心随机对照临床试验研究
广州中医药大学第一附属医院“创新强院”二期工程;广州市科技计划市校（院）联合资助项目2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 急性放射性皮炎皮损分级的评价
研究概览
简要总结
通过多中心随机临床对照试验观察“三黄肤康油”对乳癌放疗患者急性放射性皮损的影响，评价“三黄肤康油”治疗乳腺癌放射性皮炎的临床疗效及安全性，为临床应用“三黄肤康油”防治急性放射性皮炎提供新依据，进一步丰富中医外治法的应用范围。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合急性放射性皮炎的诊断标准。
- •2.乳腺癌术后首次行放射治疗。
- •3.KPS 评分≥60 分。
- •4.年龄 18-75 岁。
- •5.生存期至少 6 个月。
- •6.签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.妊娠期、哺乳期妇女，有妊娠计划者。
- •2.合并其他皮肤疾患，如结缔组织疾病等。
- •4.药物控制欠佳的糖尿病患者。
- •5.精神和行为障碍不能充分知情者。
- •6.怀疑或确有酒精、药物滥用史、不能配合治疗者。
- •7.存在认知障碍或文化水平低不能理解及正确填写各种量表者。
研究组 & 干预措施
试验组
三黄肤康油
对照组
奥克喷
结局指标
主要结局
急性放射性皮炎皮损分级的评价
次要结局
- 生活质量指标
- 急性放射性皮炎疼痛、红斑、瘙痒缓解时间
研究者
研究点 (2)
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