ChiCTR1800018939进行中（未招募）2 期
连柏乳剂预防和治疗急性放射性皮肤损伤的临床研究
陕西省中医管理局中医药科研课题及自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 154 人开始时间: 2018年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 154
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 3-4 级放射性皮肤损伤
研究概览
简要总结
观察和评价连柏乳剂对肿瘤患者放射性皮肤损伤的预防和治疗作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •组织病理学诊断为恶性肿瘤，初治首程放射治疗患者；
- •照射部位：头颈部、腋窝、胸壁。
- •主要器官功能正常，即符合下列标准：
- •（1）血常规检查标准需符合（14 天内未输血及血制品，未使用 G-CSF 及其他造血刺激因子纠正）：
- •a. HB≥90 g/L；
- •b. ANC≥1.5×109/L；
- •c. PLT≥80×109/L；
- •（2）生化检查需符合以下标准：
- •a. TBIL<1.5ULN；
- •b. ALT 和 AST<2.5ULN；
- •c. 血清 Cr≤1.25ULN 或内生肌酐清除率> 45 ml/min（Cockcroft-Gault 公式）；
- •受试者自愿加入本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •有结缔组织病或放疗前照射区域存在未治愈的瘢痕。
- •未获控制的糖尿病或严重心、肝、肾、造血系统和神经精神疾患者（心功能 3～4 级，ALT 和 / 或 AST 超过正常上限 1.5 倍以上，血清肌酐超过正常值 1.5 倍以上）。
- •研究者判断其他可能影响临床研究进行及研究结果判定的情况。
研究组 & 干预措施
A 组
连柏乳剂
B 组
单乳
结局指标
主要结局
3-4 级放射性皮肤损伤
次要结局
- 皮损发生时的皮肤剂量
- 皮损愈合时间
- 疼痛程度
- 药物安全性
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
2 期
中药复方防治放射性肺损伤的临床研究ChiCTR2200063252自筹100
招募中
不适用
A study to see the effect of using a steroid cream on the skin of the breast during radiation therapy to the whole breast in preventing radiation induced skin reactions in breast cancer patients undergoing breast conservative treatment.CTRI/2024/04/065455Dr Adapa Bindu Sai Sree43
Unknown
不适用
局部应用橄榄油预防鼻咽癌患者放射性皮炎的疗效观察ChiCTR-TRC-14004748山东省自然科学基金
Unknown
不适用
张庆芬医师：该研究伦理审批文件已过有效期限，请重新申请。如试验已纳入参试者正在进行中或已结束，请按补注册程序注册，请阅读注册指南中关于补注册的特别申明。 不同放射野皮肤清洁方法在鼻咽癌放疗患者中的应用效果观察: 一项随机对照研究ChiCTR2000038231护理部课题基金168
Unknown
不适用
伦理批件失效，请及时更新；请填写随机方法内容。 赛肤润对比维生素 E 乳膏防治头颈部肿瘤及乳腺癌术后放射性皮炎的随机对照临床研究ChiCTR2100050910自行研发课题，药物已上市，属于常规治疗，患者自费102