ChiCTR2200063252尚未招募2 期
中药复方防治放射性肺损伤的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 放射性肺损伤发生率
研究概览
简要总结
探究中药复方对同步放化疗胸部肿瘤患者放射性肺损伤预防作用，以期有效减少放射性肺损伤的发生率及改善其严重程度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经组织病理学或细胞病理学证实患有肺癌等胸部肿瘤不宜手术的 II、III 期（国际肺癌研究协会 TNM 第 8 版）预行根治性放疗患者；
- •2.具有同步放化疗适应症并且为第一次接受放射治疗，且未接受过化疗及手术治疗；
- •3.卡诺夫斯基健康状况评分（Karnofsky performance status,KPS）评分≥60 分；
- •4.放疗前经肺 CT 证实无明显肺部的慢性炎症；
- •5.血常规和肝、肾功能正常；
- •6.年龄 18～70 周岁者；
排除标准
- •1.受试者已经稳定使用的系统性抗肿瘤治疗之外的任何抗肿瘤药物及对肺纤维化的控制可能产生作用的任何治疗；
- •2.患者已经患有严重肺部疾病，患者不大可能受益于治疗；
- •3.合并临床不稳定或无法控制的血液、心血管、肺、肝、肾、胰腺或内分泌疾病、感染性疾病及精神疾病；
- •4.本研究过程中，已计划参加另一项试验药物或设备的临床研究；
- •5.已知或怀疑对自拟“化纤汤”的任何成分过敏；
- •6.研究者认为受试者存在任何临床或实验室检查异常或其他原因而不适合参加本临床研究。
研究组 & 干预措施
实验组
同步放化疗+中药复方
对照组
同步放化疗
结局指标
主要结局
放射性肺损伤发生率
放射性肺损伤严重程度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
抗炎中草药在中晚期肺癌化疗中辅助功能的临床观察ChiCTR2100050485自筹32
Unknown
不适用
中医药在局部晚期非小细胞肺癌放化疗期间的增效减毒作用研究ChiCTR2000031667科研经费120
Unknown
2 期
“中药高暴露”联合阿帕替尼在广泛期小细胞肺癌一线 / 二线化疗后维持治疗中的应用: 单臂前瞻性研究ChiCTR2100045255自筹经费60
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理批件。 自拟中药复方制剂防治同步放化疗鼻咽癌患者放射性急性口腔黏膜炎的临床研究ChiCTR2100047339四川省科技计划项目（重点研发项目）项目编号：2020YFS0380100
Unknown
不适用
中药联合化疗治疗非小细胞肺癌的临床研究非小细胞肺癌ChiCTR-IOR-17011083浙江省中医药防治重大疾病攻关计划1,000