ChiCTR2100050485进行中（未招募）早期 1 期
抗炎中草药在中晚期肺癌化疗中辅助功能的临床观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 32 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 32
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生活质量
研究概览
简要总结
本课题采用抗炎类中草药联合含铂化疗方案，进行随机、开放、平行对照的前瞻性临床研究，通过化疗不良反应评分及治疗过程中病人的满意度、对生活质量改善状况的评价等主、客观，定性和定量的指标检测，为抗炎中草药改善化疗相关不良反应提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。
- •2.根据影像学、细胞学、组织学检查确诊为肺癌；根据国际抗癌联盟（UICC）第八版修订 TNM 分期确诊为ⅢB-Ⅳ期的肺癌的患者。
- •3.正在或将要接受含铂方案化疗的患者。
- •4.估计生存期＞3 个月。
- •5.KPS 评分＞60 分。
排除标准
- •1.伴有其他活动性恶性肿瘤疾病者或前做过其他较大手术尚未康复者；
- •2.具有明显影响口服药物吸收的因素，如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻；
- •3.合并严重感染或证实有其他重大生理功能紊乱者；
- •4.有心、肝、肾、造血系统等严重疾病患者，及其功能严重障碍者、精神病患者；
- •5.妊娠、哺乳期妇女；
- •6.不能配合治疗者；
- •7.过敏体质，对菊花、甘草有过敏史，或曾有严重的食物或药物过敏史。
研究组 & 干预措施
对照组
化疗
中药组
抗炎中药
结局指标
主要结局
生活质量
化疗相关不良反应
次要结局
- 血常规
- 肝肾功能
- 卡氏评分
- 体重
研究者
研究点 (1)
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