ChiCTR-OOC-17011372尚未招募不适用
首都市民健康培育——中药联合介入化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床评价
北京市科学技术委员会&北京中医医院4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2016年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 肿瘤缓解率
研究概览
简要总结
本课题以晚期 NSCLC 患者为观察研究对象，将患者分为中药联合介入化疗组和全身化疗组，通过评估中药联合介入化疗治疗晚期 NSCLC 患者的客观缓解率、QOL、PFS、肿瘤标志物及安全性指标，最终形成一种有实用价值且供临床推广的中西医结合治疗新模式——中药联合介入化疗疗法。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①经病理细胞学和 / 或组织学确诊为非小细胞肺癌
- •②临床分期为ⅢB 或Ⅳ期，中心型或部分肿块较大(肺部主病灶短径≥5 厘米)的周围型肺癌患者
- •③有明确的可测量肺肿瘤病灶，且肺部病灶为主病灶，肺部肿瘤单径测量总和≥50mm
- •④初治病例，即既往未接受化疗或放疗
- •⑤身体状况（PS）ECOG 评分 0～1，预期生存期≥3 个月
- •⑥年龄 18～75 岁，无心、肺、肝、肾、血液系统其他严重疾患
- •⑦同意参加本次研究并签署知情同意书
排除标准
- •①有症状的脑转移、骨转移，需要放疗者
- •②正在接受或者准备接受靶向药物治疗的患者
- •③孕妇和哺乳期妇女，或者有心、肺、肝、肾、血液等系统严重疾患，研究者认为不适合入组者
- •④已知对研究用药过敏的患者
- •⑤正在进行其他药物试验的患者
研究组 & 干预措施
普通化疗
化疗
中药+介入化疗
中药治疗
结局指标
主要结局
肿瘤缓解率
次要结局
- 无进展生存期
- 生存质量
- 肿瘤标志物
- 安全性指标
研究者
研究点 (4)
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