ChiCTR-IOR-17011083进行中（未招募）不适用
中药联合化疗治疗非小细胞肺癌的临床研究
浙江省中医药防治重大疾病攻关计划3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2013年3月27日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 疾病控制率
研究概览
简要总结
一线含铂两药联合方案或二线单药方案联合中药治疗非小细胞肺癌的疗效与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.年龄 18 岁或以上，不超过 75 岁。
- •3.预计生存期大于 12 周。
- •4.中医辨证为气阴两虚。
- •5.经组织学或细胞学确诊的ⅢB/IV 期初治或一线化疗失败的非小细胞肺癌。
- •6.体力状态评分(PS)0～2。
- •7.有客观的可评价病灶（在螺旋 CT 上最长径至少 10mm）。
- •血常规：白细胞≥4×10^9/L，中性粒细胞≥2×10^9/L，血小板≥100×10^9/L，血红蛋白≥100g/L。肝功能：血胆红素≤1.5ULN（ULN 为正常值上限），ALT、AST≤2.5ULN，（肝转移≤5ULN）。肾功能：血清肌酐≤1.5ULN。
- •8.能够口服中药汤剂。
排除标准
- •1.有症状的中枢神经系统转移。
- •3.合并活动性的系统性疾病。
- •4.可行胸部放疗的ⅢB 患者。
- •5.治疗前 4 周内行放化疗治疗。
- •6。目前或计划参与其他临床研究试验的。
研究组 & 干预措施
治疗组
中药
对照组
结局指标
主要结局
疾病控制率
次要结局
- 肿瘤无进展生存时间
- 总生存时间
研究者
研究点 (3)
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