ChiCTR1900025393进行中（未招募）早期 1 期
罗哌卡因复合地塞米松运用于 ACB+IPACK 阻滞改善全膝关节置换术后镇痛研究
四川省科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后首次补救性镇痛时间
研究概览
简要总结
观察罗哌卡因联合地塞米松行 ACB+IPACK 时应用于 TKA 术后镇痛的效果及持续时长。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用双盲。患者对分组情况不知情。完成神经阻滞20分钟后，由一名对分组情况不知情的研究人员对神经阻滞的效果进行评估。进行术后结果收集的研究人员和进行统计分析的研究人员对分组结果也不知情
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）折期行单侧初次 TKA 手术患者；
- •（2）年龄为 18~80 岁，性别不限；
- •（3）体重指数为 20~35 kg/m2 ；
- •（4）术前美国麻醉学家学会（ASA）分级为Ⅰ~Ⅲ级；
- •（5）患者签署知情同意书。
排除标准
- •（1）存在中度以上的术侧膝关节畸形（内外翻畸形≥30°、屈曲畸形≥30°）以及关节僵直；
- •（2）术侧膝关节手术史及手术侧下肢神经病变者；
- •（3）酒精或药物滥用或这项研究中使用的任何药物过敏者，糖皮质激素使用禁忌者；
- •（4）长期服用阿片类药物者（每天或几乎每天使用阿片类药物＞ 3 个月）；
- •（5）语言精神障碍及不能完成疼痛数字分级法评分（Numrical Rating scale，NRS）者；
- •（6）麻醉穿刺部位局部皮肤感染、出血等；
- •（7）外科或麻醉医师认为患者不适合纳入者。
研究组 & 干预措施
D
收肌管阻滞+IPACK 阻滞
S
收肌管阻滞+IPACK 阻滞+神经周围使用地塞米松
结局指标
主要结局
术后首次补救性镇痛时间
次要结局
- 术后补救性盐酸吗啡用量
- NRS 疼痛评分
- 膝关节活动度
- 股四头肌力
- 每日行走距离
- 术后并发症发生率
- QoR-15 量表
- 胃肠道功能恢复时间
研究者
研究点 (1)
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