ChiCTR2100048584进行中（未招募）早期 1 期
不同浓度罗哌卡因 IPACK 联合收肌管阻滞在 TKA 患者围术期镇痛以及术后早期康复的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 数字疼痛(NRS)评分
研究概览
简要总结
本研究的目的是探索 TKA 患者行收肌管联合 IPACK 阻滞时，不同浓度的罗哌卡因对于围术期镇痛以及术后早期康复的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •单膝关节置换，年龄 18-70 岁，BMI＜30，ASA1-3 级。
排除标准
- •拒绝参与研究，无法配合研究，精神疾病患者，外周神经病变，神经阻滞禁忌症，镇痛药物滥用，酒精成瘾，严重心脑肺疾病患者。
研究组 & 干预措施
组 A
0.375%罗哌卡因
组 B
0.5%罗哌卡因
组 C
0.5%罗哌卡因+地塞米松
结局指标
主要结局
数字疼痛(NRS)评分
时间窗: 术后 2，6，24，48 小时
术后 3 个月慢性疼痛发生率
次要结局
- 血压，心率(基础值，诱导后，切皮时，切皮后 5 分钟，松止血带时，苏醒拔管时，拔管后 20 分钟，术后 6 小时)
- 接受补救镇痛的患者人数，以及补救镇痛次数(术后 12，24，48 小时)
- 术后首次追加镇痛药物的时间
- 股四头肌肌力分级，下肢运动阻滞恢复 bromage。首次下床行走距离。术后第二天行走距离，第三天行走距离。腓总神经阻滞发生率
- 住院时间
研究者
研究点 (1)
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