ChiCTR2000032964进行中（未招募）早期 1 期
收肌管阻滞联合 iPACK 对 TKA 术后围术期疼痛和肌力的影响
吴阶平医学基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年7月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膝关节疼痛
研究概览
简要总结
研究收肌管阻滞联合 iPACK 对 TKA 术后围术期疼痛和肌力的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）全膝关节置换术患者；
- •（2）术前血小板、凝血功能均正常；
- •（3）术前双下肢静脉彩超未见异常；
- •（4）自愿参加临床试验并签署知情同意书，依从性良好的患者。
排除标准
- •（1）术前合并肺部感染、尿路感染等全身感染未控制患者；
- •（2）术前免疫功能异常或合并免疫相关疾病者；
- •（3）术前炎性指标异常者（CRP > 20 mg/L）；
- •（4）术前纤溶指标异常者（FDP > 5 mg/L）；
- •（5）服用抗凝药或阿司匹林停药不足 1 周；
- •（6）明确对氨甲环酸或地塞米松过敏或有使用禁忌；
- •（7）血栓形成高危患者，包括房颤、心脏起搏器和支架植入术后；
- •（8）静脉血栓栓塞、肺栓塞、脑梗塞、冠心病病史；
- •（9）严重肝肾功能不全患者。
研究组 & 干预措施
A
收肌管阻滞联合 iPACK（单纯罗哌卡因）
B
收肌管阻滞联合 iPACK（鸡尾酒）
结局指标
主要结局
膝关节疼痛
次要结局
- 阿片类药物消耗
- 肌肉力量
- 行走距离
- 膝关节活动度
- 术后恶心呕吐
- 下肢动静脉彩超
- SF-12
- EQ-5D
- 满意度评分
- 睡眠质量
- 镇痛药物第一次需求
- 阿片类药物相关副作用
- 第一次下地行走时间
- KSS
研究者
研究点 (1)
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