ChiCTR2000035009进行中（未招募）不适用
股神经阻滞与股收肌管阻滞对 TKA 术后早期功能恢复影响的比较研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 收缩压
研究概览
简要总结
本课题旨在研究股神经阻滞与股收肌管阻滞对 TKA 术后早期功能恢复的比较研究，为临床提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 使用单盲技术，研究对象不知道自己是试验组还是对照组。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.经过临床观察知情告知后同意进行实验的拟于全麻下择期行全膝关节置换术（TKA）的患者；
- •2.ASA Ⅰ或Ⅱ级；
- •3.年龄 65±5 岁，体重 62±8kg。
排除标准
- •2.注射部位皮肤、软组织有感染性疾病者；
- •3.注射同侧伴有股疝或鼠蹊疝者；
- •5.严重的高血压（高血压Ⅱ以上）、心功能不全、心律失常；
- •6.精神疾病史无法配合试验者；
- •7.严重脑血管疾病或颅脑外伤史及并发症；
- •8.严重肝肾功能损害；
- •9.镇静药，抗抑郁药物服用史，酗酒及吸毒史；
- •10.语言难以沟通、不合作的患者。
研究组 & 干预措施
组 A
股神经阻滞
组 B
股收肌管阻滞
结局指标
主要结局
收缩压
舒张压
平均动脉压
心率
血氧饱和度
脑电双频指数
拔管时间
拔管时 RSS 躁动评分
拔管后 5 分钟 VAS 疼痛评分
拔管后 5 分钟 Ramsay 镇静评分
手术时间
麻醉时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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