ChiCTR1900028425进行中（未招募）不适用
不同局部浸润麻醉联合股神经阻滞在全膝关节置换术中的应用及镇痛效果
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2020年2月5日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 补救镇痛的比例
研究概览
简要总结
研究观察不同 LIA 联合 FNB 在 TKA 中的应用及对 TKA 镇痛和康复的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 病人接受干预措施或以相同方式接受相同剂量的生理盐水。手术室护士知晓患者分组，麻醉医生、外科医生及随访人员不知晓具体分组。
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.拟行全膝关节置换术的择期患者
- •2.年龄 50-80 岁，ASA 分级 II-III 级
- •3.本人或家属自愿签署知情同意书
- •4.沟通交流正常，学习能力正常
排除标准
- •1.创伤导致的膝关节置换；
- •2.对研究中所需药物过敏；
- •3.对神经阻滞有禁忌症；
- •4.严重的窦缓<50 次 / 分，病态窦房结综合征，2 度 2 型房室传导阻滞或影响血流动力稳定的严重心律失常，心功能不全或心衰史；
- •6.神经系统性或精神性合并症（明确脑梗遗留后遗症，痴呆等）；
- •7.术前 MoCA 认知筛选失败
研究组 & 干预措施
关节周围注射组（PAI）
关节周围浸润麻醉
对照组（C）
关节腔注射组（IAI）
关节腔浸润麻醉
结局指标
主要结局
补救镇痛的比例
时间窗: 术后 48 小时
次要结局
- 住院时长(术后)
- 睡眠质量(术后 48 小时)
- 术后恶心呕吐(术后 72 小时)
- 首次补救镇痛时长(术后 48 小时)
- 补救镇痛药物剂量(术后 48 小时)
- 首次下床时间(术后)
- 术后疼痛评分(术后 6，12，24，48 小时)
- 术后谵妄(术后 72 小时)
研究者
研究点 (1)
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