ChiCTR-IOR-17012330招募中Unknown
关节周围局部浸润麻醉对同期双膝关节置换术后患者疼痛评分和功能康复的影响：前瞻性自身对照研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 26
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 24 小时静息视觉模拟评分
研究概览
简要总结
① 通过前瞻性自身对照试验，比较关节周围局部浸润麻醉联合连续股神经阻滞组与连续股神经阻滞组在术后静息及活动疼痛评分、术后股神经镇痛药物用量等镇痛效果指标上有无显著性差异； ② 比较关节周围局部浸润麻醉联合连续股神经阻滞组与连续股神经阻滞组在术后关节主动 / 被动关节活动度，股四头肌肌力等功能指标上有无显著性差异； ③ 比较术后 3 个月、1 年时中远期，膝关节疼痛、功能是否有显著改善; ④ 比较连续股神经阻滞与关节周围局部浸润麻醉序贯股神经阻滞两组术后关节主动 / 被动关节活动度，股四头肌肌力等功能指标上有无显著性差异。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •初次双侧全膝关节置换术的患者，男女不限，年龄为≥18 岁，ASAⅠ～Ⅲ级。
排除标准
- •髌骨切除术后、妊娠患者、急性或慢性膝关节感染、神经肌肉病变累及下肢、严重系统性疾病（如心力衰竭、肾功能不全、凝血病等）、存在认知功能障碍或精神系统疾病、有腰麻禁忌症、长期服用麻醉性镇痛药、已知对研究中拟使用药物过敏、未签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
关节周围局部浸润麻醉
关节周围局部浸润麻醉+连续股神经阻滞
连续股神经阻滞
连续股神经阻滞
结局指标
主要结局
术后 24 小时静息视觉模拟评分
术后 24 小时活动视觉模拟评分
次要结局
- 静息视觉模拟评分(术后 4 小时，8 小时，12 小时，48 小时，72 小时)
- 连续股神经阻滞药物用量(术后 4 小时，8 小时，12 小时，24 小时，48 小时，72 小时)
- 连续股神经阻滞患者自控按压总次数(术后 4 小时，8 小时，12 小时，24 小时，48 小时，72 小时)
- 膝关节活动度(POD 1, 2, 3)
- 股四头肌肌力(POD 1, 2, 3)
- 并发症：头晕、恶心呕吐、瘙痒、低血压和心动过缓(POD 1, 2, 3)
- 特种外科医院评分(术后 3 个月，1 年)
- 西大略湖和麦克马斯特大学骨关节炎指数评分(术后 3 个月，1 年)
- 关节活动度改善度(术后 3 个月，1 年)
研究者
研究点 (1)
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