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临床试验/ChiCTR2000035146
ChiCTR2000035146尚未招募不适用

IPACK 阻滞对不同程度膝关节屈曲畸形患者初次 TKA 术后疼痛的影响:前瞻性队列研究

四川大学华西医院基金(ZYJC18039)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
80
试验地点
1

研究概览

简要总结

本研究目的:在不同程度的膝关节屈曲畸形患者行全膝关节置换术中运用在腘动脉与膝关节囊之间的间隙(IPACK)中局部麻醉剂的浸润是否有利于全膝关节置换术术后疼痛的控制

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 患者为 18 岁以上,80 岁以下的选择行单侧全膝关节置换术的患者,美国麻醉师医师学会身体一般状况分级 I-III

排除标准

  • 有局部麻醉或周围神经阻滞禁忌症、局部麻醉药过敏、非甾体抗炎药(NSAIDs)过敏、慢性肾功能不全(Cr>1.4 mg/dL 或肾小球滤过率<60 mL/min)、慢性疼痛与膝关节无关,长期服用阿片类药物(每天或几乎每天使用>3 个月),手术部位已有周围神经病变,体重指数>40 kg/m2

研究组 & 干预措施

不同程度的膝关节屈曲畸形分成不同组,无膝关节屈曲畸形的患者为对照组

术前超声引导下将 20 毫升 0.25%的罗哌卡因注射于腘动脉与膝关节囊之间

结局指标

主要结局

未指定

次要结局

  • 患者基本情况(年龄,性别,身高,体重,手术侧别,术前膝关节疼痛评分,术前膝关节活动度,股四头肌肌力,麻醉分级,手术持续时间)(术前)
  • 基本查血结果(C 反应蛋白,白介素-6,快速血糖)(术前,术后第一天,术后第二天)
  • 术后疼痛评分及使用吗啡的量和时间(疼痛评估是在术后 2 小时,6 小时,12 小时,24 小时,48 小时,出院,和 3 月随访时;吗啡的消耗量是在术后第 1,2 ,3 天)
  • 术后功能恢复情况 (膝关节活动范围,股四头肌肌力,日常活动情况)(术后第一,二,三天)
  • 术后不良事件的记录(术后三个月内)

研究者

发起方
四川大学华西医院基金(ZYJC18039)

研究点 (1)

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