ChiCTR2000036219尚未招募早期 1 期
PET-CT 指导喉咽鳞癌术后颈部淋巴结放疗靶区计划的前瞻性临床研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 126 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 126
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 颈部淋巴结
研究概览
简要总结
评价 PET/CT 在喉咽癌术后颈部淋巴结放疗中的作用及指导意义。针对患者的淋巴结检测情况给予个体化治疗方案，提高治疗疗效并降低毒副反应，有效提升患者疗后生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）患者年龄 18-79 岁；
- •（2）病理诊断为喉咽鳞癌；
- •（3）卡氏评分≥70 分，无严重内科合并症；
- •（4）愿意接受手术治疗，预计生存预期不少于 6 个月；
- •（5）入组患者还需满足下列临床化验室标准：血红蛋白>120 g/L。 WBC 不少于 4x10^9 /L，血小板不少于 100x10^9 /L。肝肾功能各指标均在正常值上限的 1.25 倍范围内；
- •（6）充分了解并同意加入研究，签署知情同意书；
排除标准
- •（1）拒绝接受喉咽鳞癌手术的患者；
- •（2）既往颈部受伤、严重感染或接受过其他手术等破坏了淋巴引流；
- •（3）原发灶诊断不明确；
- •（4）既往曾患其它恶性肿瘤或合并第二原发肿瘤；
- •（5）有严重的合并症者，包括心肌梗死、严重的心率失常、严重的脑血管病、溃疡病、精神病。
研究组 & 干预措施
单组
PET/CT 指导喉咽鳞癌术后放疗
结局指标
主要结局
颈部淋巴结
时间窗: 放疗结束
总生存率
时间窗: 放疗后 2 年
复发率
时间窗: 放疗后 2 年
次要结局
- 生活质量(放疗后 2 年)
研究者
研究点 (1)
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