ChiCTR-TRC-12002600已完成4 期
白内障超声乳化吸除术后使用溴芬酸钠滴眼液疗效的临床研究
浙江省创新团队；浙江省重点实验室1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2014年9月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 闪辉值
研究概览
简要总结
比较白内障超声乳化吸除术后使用 0.1%溴芬酸钠滴眼液、0.1%地塞米松滴眼液和 0.1%氟米龙滴眼液对术后炎症反应治疗、黄斑囊样水肿预防及眼压控制方面的差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 46 至 92（—）
- 性别
- All
入选标准
- •本眼科中心收治的年龄相关性白内障患者 240 例
排除标准
- •（1）有其他致视力缺陷的眼部原因，例如角膜受损、青光眼、葡萄膜炎、视网膜脱离、视神经病变、弱视、高度近视（屈光不正大于-6.0D）等疾病；
- •（2）患有可影响本次实验的系统性疾病，如糖尿病；
- •（4）手术前一个月内曾使用非甾体类抗炎药物或糖皮质激素类药物；。
研究组 & 干预措施
OBS1
使用溴芬酸钠滴眼液每日两次，使用一月
OBS2
使用溴芬酸钠滴眼液每日两次，使用两月
OFM
使用氟米龙滴眼液每日三次，使用一月
ODM
使用地塞米松滴眼液每日三次，使用一月
结局指标
主要结局
闪辉值
黄斑中央凹厚度
眼压
次要结局
- 最佳矫正视力
- 角膜内皮计数
研究者
研究点 (1)
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