ChiCTR2300069281尚未招募早期 1 期
755nm 皮秒激光和纳秒激光治疗文身的前 瞻性、随机、自身对照研究
卫生公益性行业科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
比较 755nm 皮秒激光和纳秒激光治疗文身的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 仅对评价者盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合文身的诊断，文身颜色为蓝色或黑色，年龄 18 岁-60 岁，男女不限；
- •文身病程大于 1 个月，文身长度大于 1cm，且宽度大于 0.5cm，或面积大于 0.5cm2，并可对称划分为两部分（长度相同或面积相同）；
- •在全部了解治疗方案及风险后本人自愿签署知情同意书，愿意接受自身对照试验，并配合随访。
排除标准
- •孕妇或有备孕计划的妇女；
- •病灶区域存在伤口，或表皮破溃患者；
- •有明显的全身性疾病或治疗区域有明显病症；
- •正参加其他临床试验患者。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
次要结局
- 激光治疗后的反黑
研究者
研究点 (1)
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