ChiCTR2500111443尚未招募不适用
中国临床医生报告的大阴唇萎缩分级量表在中国人群中的验证研究
上海其胜生物制剂有限公司2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年10月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 大阴唇萎缩分级
研究概览
简要总结
在中国人群中验证中国临床医生报告的大阴唇萎缩分级量表
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄≥18 周岁的成年女性；
- •2.研究者按照大阴唇萎缩分级量表，判断为 0、1、2 或 3 级，且双侧对称者；
- •3.不同分级的人群比例适当。
- •自愿参加研究，并签署知情同意书，对研究内容、过程充分了解，同意按照研究方案要求进行检查和评估。
排除标准
- •1.照相区域有明显先天或外伤畸形者，明显组织缺损或瘢痕者，或其他具有明显个人特征者；
- •2.照相区域有可能影响评估的其他任何疾病或情况，如软组织急性炎症、外阴肿物者。
- •由研究者判定不适宜入选或有其他原因不宜入选的研究参与者。
结局指标
主要结局
大阴唇萎缩分级
时间窗: 试验期
准确度
次要结局
- 灵敏度
- 特异度
研究者
研究点 (2)
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