ChiCTR1900025384进行中（未招募）早期 1 期
应用 sEMG 评估手功能支具在脑卒中上肢手痉挛的作用研究
杭州市余杭区第五人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年8月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 10 米步行时间
研究概览
简要总结
观察应用手功能支具对脑卒中患者执行双任务能力改善的研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对临床评估人员设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 30 岁≤年龄≤80 岁；
- •② 脑卒中首次发病，诊断符合全国第四届脑血管病学术会议修订的 《各类脑血管病的诊断要点》 脑卒中诊断标准；
- •③ 1 月≤发病时间≤2 年；
- •④ 患侧肢体单纯运动功能障碍，偏瘫侧下肢肌力 ≥ 3 级，偏瘫侧上肢肌张力改良 Ashworth 量表≥I 级；
- •⑤ 有平衡功能障碍，姿势、步态异常，站位平衡 ≥1 级；
- •⑥ 简明精神状态检查 (Mini-Mental State Examination, MMSE)评分 ≥ 10 分， 有一定听理解能力，能完成 3 步指令项目。
排除标准
- •① 严重心、肺、肝、肾功能不全等并发症，恶性肿瘤，二便功能障碍；
- •② 严重认知、语言 功能障碍；
- •③ 既往有脑外伤、脑炎及其他颅内疾病史；
- •④ 并发严重影响下肢感觉、运动的疾病，如下肢外伤、骨折、周围神经病等；
- •⑤ 严重视力和前庭功能障碍，及有眩晕发作等其他原因引起的平衡功能障碍。
研究组 & 干预措施
试验组
基础康复治疗+手功能支具手套
对照组
基础康复治疗
结局指标
主要结局
10 米步行时间
Fugl-Meyer 运动功能评估
改良巴氏指数
Berg 平衡量表
坐站时间
上下楼梯时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
1 期
基于 fNIRS 探讨局部振动疗法应用于脑卒中后偏瘫患者上肢功能康复的脑功能机制ChiCTR2200063192个人课题经费40
Unknown
不适用
脑卒中病人手及上肢运动、感觉及认知功能的相关性研究脑卒中ChiCTR1800017459自筹500
Unknown
不适用
多模式镜像 VR 康复对脑卒中认知 与上肢运动及脑功能的机制研究ChiCTR1900027987温州医科大学附属第二医院、育英儿童医院杨观虎教授外专人才启动经费120
Unknown
不适用
中枢联合外周重复经颅磁刺激 (rTMS) 对脑卒中后肢体功能和呼吸功能的影响ChiCTR2000037798研究者自发20
尚未招募
不适用
Combined effects of Mirror Therapy and Functional Electrical Stimulation on Hand Dexterity and Quality of Life in Stroke Survivors: A Clinical Randomized TrailCTRI/2024/08/072700Akansha Sarode60