ChiCTR2000037798进行中（未招募）早期 1 期
中枢联合外周重复经颅磁刺激 (rTMS) 对脑卒中后肢体功能和呼吸功能的影响
研究者自发1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2020年9月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 用力肺活量
研究概览
简要总结
通过将外周联合中枢重复经颅磁刺激方案疗效与以往传统的单纯中枢重复经颅磁刺激方案进行疗效对比，探讨中枢联合外周重复经颅磁刺激对中风后呼吸功能及肢体功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用双盲，实施干预和进行功能评估的治疗师均不知道患者的分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •②符合全国第四届脑血管病学术会议修订的《各类脑血管病的诊断要点 1996 年》诊断标准的脑血管病患者，均经头颅 CT 或 MRI 扫面证实；
- •③初发或复发脑出血或脑梗死患者；
- •④生命体征稳定，能配合完成治疗及测评；
- •⑤有肢体功能障碍，偏瘫侧下肢肌力≥3 级；
- •⑥无行 MRI、TMS 检查的禁忌症；
- •⑦无严重认知功能障碍，MMSE（Minimun Mental State Examination）≥10 分；
- •⑧无肺大泡、肺气肿、气胸等其他基础肺疾患的患者；
- •⑨入选患者均同意作为被试对象并签署知情同意书。
排除标准
- •①头颅内置有金属异物、带心脏起搏器者、心脏支架者、有耳蜗植入物者；
- •② 严重心、肺、肝、肾功能不全等并发症，恶性肿瘤；
- •③严重认知、语言功能障碍；
- •④既往有颅脑外伤、脑炎及其他颅内疾病等；
- •⑤伴有严重影响肢体感觉、运动的疾病，如风湿性关节炎、腰椎间盘突出症、上肢外伤和其他周围神经病者；
- •⑥既往有癫痫或精神异常者；
- •⑧近 4 周大咯血及有主动脉瘤患者。
研究组 & 干预措施
实验组
外周联合中枢经颅磁刺激
对照组
传统中枢经颅磁刺激
结局指标
主要结局
用力肺活量
时间窗: 试验前，1 周后，2 周后，4 周后
一秒用力呼气容积
时间窗: 试验前，1 周后，2 周后，4 周后
一秒用力呼吸容积百分比
时间窗: 试验前，1 周后，2 周后，4 周后
最高呼气流速
时间窗: 试验前，1 周后，2 周后，4 周后
最大呼气中段流量
时间窗: 试验前，1 周后，2 周后，4 周后
最大通气量
时间窗: 试验前，1 周后，2 周后，4 周后
上肢表面肌电的反射肌电阈值
时间窗: 试验前，1 周后，2 周后，4 周后
上肢肌电均方根值
时间窗: 试验前，1 周后，2 周后，4 周后
上肢肌分肌电值
时间窗: 试验前，1 周后，2 周后，4 周后
3 米往返测试
时间窗: 试验前，1 周后，2 周后，4 周后
次要结局
- 呼吸肌表面肌电(试验前，1 周后，2 周后，4 周后)
- 膈肌运动速度(试验前，1 周后，2 周后，4 周后)
- 肢体肌张力(试验前，1 周后，2 周后，4 周后)
- 肢体运动功能(试验前，1 周后，2 周后，4 周后)
- 步行速度(试验前，1 周后，2 周后，4 周后)
- 日常生活活动能力(试验前，1 周后，2 周后，4 周后)
研究者
研究点 (1)
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