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临床试验/ChiCTR2100052682
ChiCTR2100052682进行中(未招募)不适用

大脏器移植队列数据库与生物样本全息库建设

上海市促进市级医院临床技能与临床创新能力三年行动计划(2020-2022 年)临床研究关键支撑项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,600 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
1,600
试验地点
1
主要终点
随访数据

研究概览

简要总结

主要目的:采用统一标准和规范,构建整合临床表型、疾病诊疗信息、随访信息、临床样本及其生命组学信息等多层次数据的大脏器移植数据管理、共享平台和生物样本全息库,汇聚、整编和融合大脏器移植领域各层面数据资源,最终实现在大脏器移植领域面向临床诊疗、精准医学研究和生物医药产业的信息集成共享服务,满足临床诊疗服务与临床科学研究“双轨发展”的需要。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
16 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 2021.12-2022.9 在项目单位因各种终末期肝肾心肺行移植的成人和儿童,包括:尸体移植、活体移植,且患者术后依从性良好、按医嘱服用抗排斥药物及其它合并用药。

排除标准

  • 1.围手术期死亡或移植术后预计生存时间小于 3 个月;
  • 2.患者或家属拒绝签署知情同意书。

研究组 & 干预措施

Case series

结局指标

主要结局

随访数据

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
上海市促进市级医院临床技能与临床创新能力三年行动计划(2020-2022 年)临床研究关键支撑项目

研究点 (1)

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