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临床试验/NCT03611023
NCT03611023进行中(未招募)不适用

Multicentric Observational Study of the Touch® Trapezo-metacarpal Prosthesis

Groupe Concepteur Touch1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 350 人开始时间: 2018年10月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
350
试验地点
1
主要终点
Implant Survival at 10 years

研究概览

简要总结

Prospective observational study of implanted patients with a new orthopaedic implant: the Touch trapezo-metacarpal prosthesis

详细描述

Prospective observational study of implanted patients with a new orthopaedic implant: the Touch double mobility trapezo-metacarpal prosthesis, 15 years follow up.

研究设计

研究类型
Observational
观察模型
Cohort
时间视角
Prospective

入排标准

性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Patients implanted with the Touch® prosthesis by one of the three investigating surgeons

排除标准

  • Patient not in capacity to understand the study
  • Patient not in capacity to consent to the study

结局指标

主要结局

Implant Survival at 10 years

时间窗: 10 Years

Failure rate of the implant

Implant Survival at 3 years

时间窗: 3 Years

Failure rate of the implant

Implant Survival at 5 years

时间窗: 5 Years

Failure rate of the implant

Implant Survival at 15 years

时间窗: 15 Years

Failure rate of the implant

次要结局

  • Functional Outcome at 3 years(3 Years)
  • Functional Outcome at 5 years(5 Years)
  • Functional Outcome at 10 years(10 Years)
  • Functional Outcome at 15 years(15 Years)

研究者

发起方
Groupe Concepteur Touch
申办方类型
Other
责任方
Principal Investigator
主要研究者

Dr Cyril Falaise

Principal Investigator

Groupe Concepteur Touch

研究点 (1)

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