Impact de l'analgésie péridurale thoracique sur la récupération fonctionnelle des patients participant à un programme de réhabilitation précoce en chirurgie colo-rectale, Essai multicentrique, randomisé en simple aveugle. Analgésie Péridurale Thoracique (APT) versus Analgésie MultiModale Intraveineuse (AMMI)

Conditions: chirurgie colo-rectale

Registration Number: EUCTR2008-002206-20-FR

Lead Sponsor: ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished

Sex: All

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Age = 18 ans.
De sexe masculin ou féminin.
Patient(e) présentant une capacité fonctionnelle supérieure à 4 MET en fonction des besoins énergétiques ; c'est-à-dire capable de monter un étage sans s'arrêter (cf. Annexe).
Devant subir une chirurgie colique ou colo-rectale (colectomie droite, colectomie gauche, sigmoïdectomie, colectomie iléo-transverse, résection colo-rectale) par laparotomie.
Un examen médical préalable à l'inclusion sera réalisé et correspondra à la consultation pré-anesthésique qui sera effectuée au moins 48 heures avant la chirurgie.
Niveau de compréhension et d'expression satisfaisant en français.
Patients acceptant de participer à l'étude après avoir reçu le document écrit d'information et signé le formulaire de consentement.
Patients habitant dans un rayon inférieur à 100 km du centre investigateur
Patients bénéficiant d'un régime de protection sociale

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Patients devant subir une chirurgie colique ou colo-rectale par laparoscopie.
Patients devant subir une chirurgie de rétablissement de continuité par une incision élective
Antécédent de spondylarthrite ankylosante
Prise d'un traitement comprenant de l'Anti-vitamine K
Arrêt impossible du clopidogrel (Plavix®) ou de la Ticlopidine (Ticlid®)
Troubles congénitaux ou acquis de l'hémostase
Cardiopathie emboligène
Notion d'épidurite
Insuffisance hépato-cellulaire sévère
Insuffisance respiratoire sévère
Epilepsie non contrôlée par un traitement
Traitement simultané ou récent (moins de 15 jours) par les IMAO
Antécédent de maladie neurodégénérative
Troubles cognitifs majeurs
Contre-indications à la morphine, à la ropivacaïne, au tramadol, à la kétamine, aux neuroleptiques, au kétoprophène et au paracétamol
Patients participant simultanément à un autre essai clinique ou en période d'exclusion.
Patients sous tutelle ou curatelle
Patients Non affiliés à un régime de sécurité sociale (bénéficiaire ou ayant droit)
Patients habitant dans un rayon supérieur à 100 km du centre investigateur