ChiCTR2100042050进行中（未招募）早期 1 期
右美托咪定对糖尿病患者围术期血糖的影响
研究生经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
右美托咪定是临床常用的麻醉辅助用药，近年来研究发现，其除了镇静、镇痛、抗交感应激等作用外，可能还有抑制胰岛素分泌的作用，而糖尿病患者围术期血糖波动较大，使用右美托咪定是否会对围术期血糖造成影响，目前研究较少。我们通过比较不同浓度的右美托咪定对糖尿病患者围术期血糖的变化，为糖尿病患者围术期使用右美托咪定进行评估并提供临床参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 30～80 岁、体重指数（BMI）在 18.5–35 kg/m2 的 II 型糖尿病患者，不分性别；
- •2.胃肠道恶性肿瘤切除术患者；
- •3.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ- Ⅲ 级；
- •4.无肝、肾功能异常;
- •5.无心动过缓、低血压或心律失常；
- •6.术前未使用影响神经功能的药物。
- •7.糖化血红蛋白范围 6%-9%
排除标准
- •2.合并严重的心脏、肾脏、肝脏或呼吸系统疾病；
- •3.术中使用了糖皮质激素的患者；输注含糖液体患者；
- •4.任何导致不能配合研究的原因，例如：患者个人意愿、精神疾病、语言理解障碍等。
研究组 & 干预措施
D1
负荷剂量 1μg/kg+维持剂量 0.25μg/kg/h
D2
负荷剂量 1μg/kg+维持剂量 0.5μg/kg/h
D3
负荷剂量 1μg/kg+维持剂量 0.75μg/kg/h
控制组
泵注等量生理盐水
结局指标
主要结局
血糖
C 肽
皮质醇浓度
次要结局
- 术中血压
- 术中心率
- 镇静指数
- 手术时长
- 切口长度
- 术中出血量
研究者
研究点 (1)
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