ChiCTR2500110617尚未招募早期 1 期
基于眼动追踪的计算机认知训练对 MCI 患者执行功能及皮层激活的影响
其他（国家社会科学基金）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 38 人开始时间: 2025年4月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 38
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- fNIRS 指标 : 执行功能任务的大脑皮层额颞叶氧合血红蛋白水平及脑区功能连接程度
研究概览
简要总结
本研究以老人院轻度认知障碍老年人为对象，旨在验证基于眼动追踪的认知训练对其执行功能的行为改善效果，并且应用近红外脑功能成像技术，揭示训练引起的大脑前额叶功能激活与连接变化，从而阐明其潜在的神经机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估者进行随机分组盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1: 基于 2013 年美国精神病学协会(APA)第五版精神障碍诊断与统计手册(DSM-5)中描述的 MCI 诊断标准;
- •2: 年龄 50~75 岁;
- •3: 简易精神状态检查表评分: 18～26 分;
- •4: 蒙特利尔认知评估量表评分: 18～26 分;
- •5: 临床痴呆评分量表得分为 0.5 分 / 在记忆域上至少为 0.5 分;
- •6: 额叶功能评定量表评估受试者的认知功能；FAB 总分 18 分，12 分以下表征额叶功能异常，得分越低表示情况越差;
- •7: Barthel 指数和 IADL 量表评估日常生活活动能力：评分＜23 分;
- •9: 所有受试者的视力>0.4，无视力模糊、复视，无白内障等手术史，未服用影响眼动的抗胆碱能药物等;
- •10: 签署知情同意书，自愿参与.
排除标准
- •1: 存在严重认知障碍;
- •2: 存在明确的脑梗塞、脑出血病史等损害认知的其他原发性病因；患有脑外伤、脑积水、癫痫发作、锥体外系疾病、自免脑及副肿瘤、感染性疾病等引起认知障碍;
- •3: 患有焦虑、抑郁症及精神病者，或长期服用精神类药物者除外;
- •4: 对受试者进行临床诊断面谈，如果有的话，还对他们的亲属进行面谈，以排除痴呆，并用 MoCA 筛查认知障碍，排除痴呆病例，或受试者 MoCA 评分为<17;
- •5: fNIRS 数据分析过程中存在严重运动伪影干扰的受试者.
研究组 & 干预措施
干预组
基于眼动追踪的认知训练＋常规护理
对照组
常规护理
结局指标
主要结局
fNIRS 指标 : 执行功能任务的大脑皮层额颞叶氧合血红蛋白水平及脑区功能连接程度
时间窗: 于干预前（基线）和干预后（为期两个月的训练项目结束后）进行评估
次要结局
- 行为学指标(于干预前（基线）和干预后（为期两个月的训练项目结束后）进行评估)
- 眼动指标(于干预前（基线）和干预后（为期两个月的训练项目结束后）进行评估)
- 神经心理学评估(于干预前（基线）和干预后（为期两个月的训练项目结束后）进行评估)
研究者
研究点 (1)
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