ChiCTR2100050766进行中（未招募）早期 1 期
禅修对抑郁状态大学生抑郁症状和 “神经—免疫互作”的调节作用研究
北京中医药大学新教师启动基金项目 2021-JYB-XJSJJ-0191 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年7月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HAMD 抑郁量表评分
研究概览
简要总结
观察禅修对抑郁状态大学生抑郁症状的改善作用，并初步探究禅修对抑郁状态大学生机体“神经—免疫交互作用”的调控作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 30（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.抑郁状态在校大学生（PHQ-9 量表评分＞10 分且＜15 分、HAMD 量表评分＞7 分且＜24 分），由北京市良乡医院精神科临床心理医师对受试者进行量表测评及入组筛查；
- •2.抑郁状态非必需接受抗抑郁药物治疗者；
- •3.伴随 / 不伴随焦虑者；
- •4.年龄在 18～30 岁之间者；
- •5.所有研究对象于课题开始前 6 个月内未使用过抗抑郁药物，且在课题进行过程中直至采样结束没有服用与治疗抑郁症相关的任何药物，采样前 1 周内未用过任何药物；
- •6.受试者要符合 fMRI 的纳入标准：右利手；没有幽闭恐惧症；体内没有金属（补牙允许）；
- •7.自愿参加并签署知情同意书者。
排除标准
- •1.器质性精神障碍、精神分裂症和双相障碍、精神活性物质和非成瘾物质所致抑郁障碍者；
- •2.由重大生活变故或者重大事件发生导致的抑郁状态；
- •3.妊娠或正准备妊娠的妇女及哺乳期妇女；
- •4.合并肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病；
- •5.中重度、重度抑郁症患者或需要使用抗抑郁药物治疗者；
- •6.病情严重需要紧急治疗者；
- •7.有性格偏执，经研究人员判断不适合进行禅修训练者；
- •8.3 个月内参加其他临床研究项目的患者。
研究组 & 干预措施
禅修组
禅修训练
等待组
等待
结局指标
主要结局
HAMD 抑郁量表评分
次要结局
- PHQ-9 抑郁症筛查量表评分
- HAMD 抑郁量表评分
- 贝克焦虑量表(BAI)评分
- 大脑默认模式网络静息态功能连
- 血浆非靶向代谢组检测
- 血浆神经递质 5-羟色胺、多巴胺、谷氨酰胺、去甲肾上腺素含量
- 血浆炎症因子 TNF-α、IL-1β、IL-6、IFN-γ、IL-17 含量
- 外周血 Th1 淋巴细胞、Th17 淋巴细胞数量占比
研究者
研究点 (1)
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