ChiCTR2100054659尚未招募不适用
基于静息态功能磁共振的个体化经颅磁刺激精准定位治疗抑郁症
临床认知心理学重点学科资助：杭州市医学重点学科建设项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
主要目的：基于静息态功能磁共振通过深部脑区功能连接的方法引导 rTMS 进行个体化精准定位治疗抑郁症，与经典定位治疗方法进行对比，探索和考察新的个体化定位的刺激治疗对抑郁症的治疗效果及作用机制，以期为该疾病提供新的治疗手段和更理想的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合国际疾病分类 ICD-10 抑郁诊断标准, 确诊为轻度抑郁和中度抑郁发作的患者；
- •2.被 8<=HAMD<23 分 (Melzer et al., 2012)；中文版心境障碍问卷（Mood Disorder Questionnaire, MDQ）＜7 分；
- •3.采用简明国际神经病精神访谈 7.0.0（M.I.N.I.7.0.0）确认受试者目前为抑郁发作；
- •4.性别不限，年龄 20-55 岁；
- •5.能够理解并愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，签署知情同意书的受试者。
排除标准
- •1.磁共振、TMS 禁忌症者；
- •2.经研究者判断或既往已经诊断为难治性抑郁（经过 2 种或 2 种以上抗抑郁药足量足疗程治疗后无效）的患者；
- •3.严重心、肝、肾疾病，无甲状腺、肿瘤、血液病史、风湿病、营养不良及神经系统等疾病；
- •4.精神分裂症，双相障碍，烟草、酒精及其他精神活性物质滥用史；
- •6.患者为妊娠期或哺乳期女性或计划妊娠者；
- •7.至少半年内未服用免疫调节剂和激素制剂，2 周内未服用解热镇痛类药物；
- •8.研究者认为不适宜纳入者。
研究组 & 干预措施
试验组 1
功能连接定位组间歇性短阵快速脉冲刺激
试验组 2
经典坐标定位组间歇性短阵快速脉冲刺激
健康对照组
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
次要结局
- 汉密尔顿焦虑量表
- 抑郁自评量表
- 焦虑自评量表
- 失眠严重指数量表
- 贝克自杀意念量表
- 视觉模拟评分法
- 数字转换测验
- 低频振幅
- 结构连接
研究者
研究点 (1)
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