ChiCTR-INR-16009764Completed治疗新技术临床试验
马齿苋健脾方治疗脾胃湿热证腹泻型肠易激综合征的随机对照临床试验
上海市卫生和计划生育委员会面上科研项目（NO.201440363）1 site in 1 country136 target enrollmentStarted: November 3, 2016Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 136
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 肠易激综合征症状严重程度评分
Study Overview
Brief Summary
观察马齿苋健脾方治疗脾胃湿热证腹泻型肠易激综合征的临床疗效
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄在 18-65 岁；
- •2.符合 IBS-D 西医诊断标准；
- •3.符合 IBS-D 中医脾胃湿热证诊断标准；
- •4.基线期 IBS-SSS 评分>75 分；
- •5.受试者或法定代理人知情，自愿签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.正在参加其它临床试验者；
- •2.有消化道器质性病变，或有影响消化道动力的全身性疾病，如甲亢、糖尿病、慢性肾功能不全等；
- •3.合并有心脑血管、肝肾或造血系统等严重原发性疾病或影响其生存的严重疾病，如艾滋病、恶性肿瘤等；
- •4.有腹部手术史者（如胆囊切除术等）；
- •5.有神经系统疾病或精神病病史者；
- •6.参加试验前 2 周内服用过或需要持续使用可能影响胃肠道功能药物（如抗胆碱能药物、钙通道阻滞剂、5-HT3 受体拮抗剂、止泻剂、抗酸剂、促动力剂、抗抑郁药、抗焦虑药、肠道菌群调节药等）者；
- •7.孕妇或哺乳期妇女；
- •8.有研究所用的相关药物过敏史者。
Arms & Interventions
马齿苋健脾方组
马齿苋健脾方中药汤剂
葛根芩连汤加味组
葛根芩连汤加味
Outcomes
Primary Outcomes
肠易激综合征症状严重程度评分
肠易激综合征生活质量量表
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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