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临床试验/ChiCTR2200055120
ChiCTR2200055120进行中(未招募)不适用

控制性低压麻醉在全膝关节置换术的应用及安全性研究

市科技经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年1月7日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
120
试验地点
1
主要终点
血压(收缩压、舒张压、平均动脉压)

研究概览

简要总结

寻找合适的控制性降压标准,既能减少术中出血,又能减少脑缺氧及术后认知障碍的发生率,为临床实施控制性降压提供标准。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
术前、术后安排一名专业人员进行认知功能评估;麻醉医生进行实验分组,术中安排一名实验人员进行试验数据的采集

入排标准

年龄范围
50 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 全身麻醉下初次行全膝关节置换术的患者。

排除标准

  • 1.神经精神系统疾病,严重心肺等重要脏器功能障碍;
  • 2.术前简易精神状态评估量表(MMSE)<24 分及无法正常交流者;
  • 3.有低血红蛋白、严重血液系统疾病、麻醉药相关过敏史。

研究组 & 干预措施

A 组

控制血压基础值 90%-100%

B 组

控制血压为基础值 80%-90%

C 组

控制性降压为基础值 70%-80%

结局指标

主要结局

血压(收缩压、舒张压、平均动脉压)

心率

脑组织血氧饱和度

呼气末二氧化碳

脉压变异率

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
市科技经费

研究点 (1)

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