ChiCTR1800015839进行中（未招募）治疗新技术临床试验
行全膝关节置换术患者的止血管理及快速康复
国家自然基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年5月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总失血量
研究概览
简要总结
探讨有效的术后止血以及快速康复的方案，降低患者术后失血及输血率，提高生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①诊断为膝关节骨性关节炎需行单侧初次 TKA 手术的患者；②体重指数（BMI20-35kg/m2）③术前 ASA 分级为 I-III 级④年龄在 18 岁及以上
排除标准
- •①对氨甲环酸、卡络磺钠、麻醉药物过敏者 ②存在术侧膝关节畸形（屈曲畸形>20°;内翻和外翻畸形>20°）及关节僵直；③酗酒或怀孕者；④在手术前 5 天使用抗凝药物或避孕药；⑤翻修部分或全膝关节置换术，继发性骨关节炎（类风湿性关节炎、化脓性关节炎或创伤后关节炎)；⑥血栓栓塞疾病史(即深静脉血栓形成(DVT),或肺栓塞(PE)), 凝血病，近期动脉血栓栓塞事件（如心肌梗塞或中风），高凝状态，血友病；⑦严重的心血管和呼吸系统疾病; 肾和肝功能衰竭，肾移植史；⑧拒绝参与或拒绝接受血液制品者。
研究组 & 干预措施
1 组
氨甲环酸（静脉）+卡络磺钠（关节囊周围浸润+静脉注射）
3 组
氨甲环酸（静脉）+卡络磺钠（关节囊周围浸润）
4 组
氨甲环酸（静脉）
结局指标
主要结局
总失血量
血红蛋白
红细胞压积
血红蛋白下降值
D-二聚体
次要结局
- 输血率
- 血栓弹力图
- 炎症因子
- 膝关节活动度
研究者
研究点 (1)
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