ChiCTR1900025228尚未招募4 期
维药寒喘祖帕颗粒通过 TLR4-JNK/P38-NF-κB 通路调控气道上皮细胞 NLRP3 炎症小体活化抑制哮喘发作的分子机制
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺功能
研究概览
简要总结
探讨维药寒喘祖帕颗粒在哮喘或慢阻肺治疗中的作用，揭示维药寒喘祖帕颗粒抑制气道炎症效果及机制，为哮喘或慢阻肺治疗提供新思路，以期减少激素用量，缩短住院日，为其进一步开发推广提供新的思路和理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •哮喘患者纳入标准：符合 GINA2017 指南定义的诊断标准；急性发作期轻、中度哮喘患者；当前哮喘未达良好控制(ACT 评分<20)；年龄 18 周岁以上，65 周岁以下；自愿加入本研究并签署书面知情同意书。
- •慢阻肺患者纳入标准：符合 GOLD2019 指南定义的诊断标准；年龄在 40-75 岁，伴有中、重度 COPD 患者（支气管扩张剂后 1 秒用力呼气量（FEV1）≥30%并且＜预测值的 80%）、静息时肺部过度通气（功能残气量（TRC）＞预测值 120%）及活动时有明显的呼吸困难（Mahler BDI＜8）者；自愿加入本研究并签署书面知情同意书。
排除标准
- •哮喘排除标准：依从性差，言语交谈障碍者；近 4 周内全身使用糖皮质激素者；合并慢性阻塞性肺疾病、支气管扩张等结构性肺部疾病及肺癌等肺实质性疾病者；合并严重心脑血管、肝、肾、造血系统等疾病者；有相关药物过敏史者；孕妇、哺乳期妇女或不能除外妊娠者。
- •慢阻肺排除标准：依从性差，言语交谈障碍者；除 COPD 外患者还有其他重大疾病，如被诊断为哮喘或合并支气管扩张等其他结构性肺部疾病及肺癌等肺实质性疾病者；合并严重心脑血管、肝、肾、造血系统等疾病者；有相关药物过敏史者。
研究组 & 干预措施
试验组
标准治疗联合寒喘祖帕颗粒治疗
对照组
标准治疗
结局指标
主要结局
肺功能
临床症状评分
IgE
血常规
CAT 评分
胸部 CT
血气分析
血氧饱和度
次要结局
- 降钙素原
- 炎症因子
- CRP
研究者
研究点 (1)
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