ChiCTR2500105636进行中（未招募）不适用
褪红方治疗特应性皮炎的临床研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2024年11月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 湿疹面积和严重程度指数
研究概览
简要总结
评价褪红方治疗特应性皮炎的有效性和安全性，其研究结果将用于该药的进一步临床 / 基础和应用转化研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.临床诊断为特应性皮炎，根据湿疹面积及严重程度指数（EASI），病情程度符合轻度（≤7 分）及中度（7～≤21 分）患者；
- •3.最后一次使用局部外用药物至少在进入研究前三天；
- •4.患者知情并签署同意书；
排除标准
- •1.皮损严重且广泛的患者，单纯外用药物可能难以控制病情，需考虑系统治疗；
- •2.特应性皮炎皮损区域有严重的皮肤感染或渗出；
- •3.患有其他严重原发性疾病或系统性疾病（如心、肝、肾、脑、血液等系统疾病），以及精神疾病、恶性肿瘤者；
- •4.患有其他皮肤病需要合并治疗的患者；
- •5.妊娠或哺乳期妇女；
研究组 & 干预措施
试验组
褪红方
对照组
氢化可的松乳膏
结局指标
主要结局
湿疹面积和严重程度指数
时间窗: 基线至 8 周时湿疹面积和严重程度指数的改变
次要结局
- 医生整体评估(基线至 8 周时医生整体评估评分的改变)
- 瘙痒严重度评估(基线至 8 周时瘙痒严重度评估的改变)
- 患者湿疹自我评估(基线至 8 周时患者湿疹自我评估的改变)
- 皮肤病生活质量指数(基线至 8 周时皮肤病生活质量指数的改变)
- 睡眠减少程度评估(基线至 8 周时睡眠减少程度评估的改变)
研究者
研究点 (1)
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