ChiCTR2400092047尚未招募早期 1 期
颈部淋巴静脉旁路手术治疗阿尔茨海默症的有效性及安全性研究
广东东莞市茶山医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PET/CT 标准摄取值比值（SUVR）
研究概览
简要总结
1.探索颈部淋巴静脉旁路手术治疗阿尔茨海默症的安全性 2.探索颈部淋巴静脉旁路手术治疗阿尔茨海默症患者术后大脑毒性蛋白的改变情况 3.评估颈部淋巴静脉旁路手术治疗阿尔茨海默症患者术后相关临床量表评分，验证其有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，独立评估人员
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 50-85 岁，性别不限
- •2.符合美国国立老化研究所与阿尔茨海默病协会（National Institute on Aging and Alzheimer's Association， NIA-AA）对 AD 的诊断标准
- •预期存活时间超过 12 个月
- •4.ASA 麻醉评估分级可以耐受手术
- •5.自愿参与项目并与监护人签署知情同意书
排除标准
- •1.颈部曾有明显外伤或手术史，影响此次手术效果的
- •2.其他原因所致的痴呆：如血管性痴呆、因艾滋病和梅毒等引起的中枢神经系统感染、克-雅氏病、亨廷顿舞蹈症和帕金森病、路易体痴呆、脑外伤性痴呆、药物中毒和酒精中毒等理化因素、肝性脑病和肺性脑病等重要的躯体疾病、硬膜下血肿、甲状腺疾病和甲状旁腺疾病等内分泌系统病变、以及维生素缺乏或其他任何原因引起的痴呆
- •3.存在严重精神障碍，有自杀风险，无法配合治疗的
- •4.文盲或者受教育程度不足以完成列表评估的
- •5.对于 PET-CT 检查无法耐受或者造影剂过敏的
- •6.研究者或者发起者认为其他不合适入组的原因
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
PET/CT 标准摄取值比值（SUVR）
次要结局
- 血浆相关阿尔茨海默标志物检测
- 简易智力状态检查量表
- 蒙特利尔认知评估量表
- 日常生活活动能力量表
研究者
研究点 (1)
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