ChiCTR2400093777招募中Unknown
袖状胃切除术联合术前使用司美格鲁肽治疗肥胖合并胰岛素抵抗或 2 型糖尿病患者的疗效分析
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 6 月时多余体重减少率
研究概览
简要总结
1.对于肥胖合并胰岛素抵抗或 2 型糖尿的患者，比较术前使用司美格鲁肽与单纯手术在减重效果、胰岛素抵抗/2 型糖尿病缓解、肥胖相关合并症改善等方面的差异； 2.探究术前体重减少量与术后及总体重减少量之间的关系； 3.探究术前使用司美格鲁肽减重在降低降低围手术期手术风险、减少住院时间等方面的效果。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 16-65 岁，BMI≥27.5kg/m^2；
- •2.诊断为胰岛素抵抗（稳态模型评估胰岛素抵抗指数 HOMA-IR>2.69）或 2 型糖尿病（HOMA-IR=FPG×FINS/22.5）；
- •3.签署知情同意书且有我院完整随访资料
排除标准
- •1.1 型糖尿病、继发性糖尿病、妊娠期糖尿病；
- •2.既往行减重手术或入组前 90 天使用过其他减重药物或抽脂等医疗行为；
- •3.有急、慢性胰腺炎病史；
- •4.有甲状腺髓样癌（MTC）个人史或家族史；
- •5.精神类疾病控制不佳或拒绝参与随访评定
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
术后 6 月时多余体重减少率
次要结局
- 胰岛素抵抗或 2 型糖尿病缓解率
- 不良反应
- 生活质量问卷
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
1 期
GLP-1 受体激动剂和袖状胃切除术在轻、中度肥胖合并胰岛素抵抗患者人群中有效性、安全性对比的前瞻性研究代谢综合征ChiCTR2300070632
Unknown
不适用
袖状胃切除术与单吻合口胃旁路术治疗肥胖型 2 型糖尿病疗效对比2 型糖尿病ChiCTR2500100282河南省医学科技攻关计划联合共建项目（项目编号 LHGJ20230697）200
Unknown
不适用
二甲双胍对胃袖状切除术后减重效果的影响研究：单中心、随机对照研究ChiCTR1900023912自筹经费
Unknown
不适用
石立医师：请尽快在 ResMan IPD 平台上传原始数据以完成补注册。 高胰岛素-正葡萄糖钳夹技术在胃袖状切除术改善机体胰岛素抵抗相关因素研究中的作用ChiCTR2000039598江苏省创新团队建设经费40
Unknown
不适用
袖状胃切除对肥胖患者术前术后营养和身体成分的影响ChiCTR2200063960国家自然基金(No. 82172755)