ChiCTR2500100282进行中（未招募）回顾性研究
袖状胃切除术与单吻合口胃旁路术治疗肥胖型 2 型糖尿病疗效对比
河南省医学科技攻关计划联合共建项目（项目编号 LHGJ20230697）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2023年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 身高
研究概览
简要总结
腹腔镜袖状胃切除术（sleeve gastrectomy，SG）和单吻合口胃旁路术（one anastomosis gastric bypass，OAGB）都是目前常见的减重代谢手术，但是针对中国的肥胖型Ⅱ型糖尿病个体，究竟选择哪种减重手术方式才能获益最佳，国内缺乏充分的循证医学证据。本研究比较袖状胃切除术与单吻合口胃旁路术治疗肥胖型Ⅱ型糖尿病的临床效果，为手术方式的抉择提供循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 16 岁～65 岁；（2）身高体重指数（body mass index, BMI）≥27.5 kg/m2；（3）经内分泌科医生评估， 2 型糖尿病诊断成立；（4）经多学科团队评估，病人适合接受减重代谢手术，采取的减重手术方式为胃袖状切除或者单吻合口胃旁路术；（5）无主要器官功能严重异常等手术禁忌证。
排除标准
- •（1）空腹血清 C 肽水平低于正常值低限的 1/2；（2）糖尿病病史超过 15 年；（3）继发性肥胖；（4）既往曾行胃 / 十二指肠等胃肠外科手术或减重与代谢手术；（5）存在活动期消化道溃疡；（6）合并有精神疾病或依从性差者。
研究组 & 干预措施
袖状胃组
单吻合口胃旁路组
结局指标
主要结局
身高
体重
平均动脉压
血清甘油三酯
空腹血糖
糖化血红蛋白
手术时间
术中出血量
住院时间
住院费用
并发症发生率
次要结局
- 血红蛋白
- 血浆白蛋白
- 血浆尿酸
研究者
研究点 (1)
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