ChiCTR1800016342已完成回顾性研究
袖状胃切除单吻合口十二指肠空肠旁路术对于二型糖尿病人疗效研究
广州市科技计划项目(No.201508020002)广州市科技计划项目(No.201604020106)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 9 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 9
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 空腹血糖
研究概览
简要总结
通过对袖状胃切除单吻合口十二指肠空肠旁路术（SAGJB-SG）的病人术后进行随访，观察期各项指标变化并留取血液，旨在了解 SAGJB-SG 对二型糖尿病的治疗效果，从而对研究其作用机制提供一定的依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •手术适应证（1）T2DM 病程≤15 年，且胰岛仍存有一
- •定的胰岛素分泌功能，空腹血清 C 肽≥正常值下限的 1/2；（2）病人的 BMI 是判断是否适合手术的重要临床标准；（3）男性腰围≥90 cm、女性腰围≥85 cm 时，可酌情提高手术推荐等级；（4）建议年龄为 16～65 岁。
- •BMI≥32.5,积极手术；27.5～<32.5，患有 T2DM，经改变生活方式和药物治疗难以控制血糖且至少符合额外的 2 个代谢综合征组分或存在合并症，可考虑手术；25.0～<27.5，患有 T2DM，经改变生活方式和药物治疗难以控制血糖且至少符合额外的 2 个代谢综合征组分或存在合并症，慎重开展手术
排除标准
- •（1）明确诊断为非肥胖型 1 型糖尿病；（2）胰岛 B 细胞功能已基本丧失，血清 C 肽水平低或糖负荷下 C 肽释放曲线低平；（3）BMI＜25.0 者目前不推荐手术；（4）妊娠糖尿病及某些特殊类型糖尿病病人；（5）滥用药物或酒精成瘾或患有难以控制的精神疾病；（6）智力障碍或智力不成熟，行为不能自控者；（7）对手术预期不符合实际者；（8）不愿承担手术潜在并发症风险；（9）不能配合术后饮食及生活习惯的改变，依从性差者；（10）全身状况差，难以耐受全身麻醉或手术者。
研究组 & 干预措施
手术治疗组
袖状胃切除单吻合口十二指肠空肠旁路术
结局指标
主要结局
空腹血糖
体重
身高
糖化血红蛋白
C 肽
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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