ChiCTR2000033800Not yet recruitingNot Applicable
肉毒毒素缓解脑瘫儿童肢体痉挛的机制研究
广州市妇女儿童医疗中心1 site in 1 country120 target enrollmentStarted: June 22, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 120
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 套件蛋白
Study Overview
Brief Summary
从蛋白和代谢组学层面阐述肉毒毒素缓解脑瘫患儿肢体痉挛的作用机制；利用 GO（Gene Ontology)功能注释和 KEGG（Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes）通路富集从参与生物过程（Biological Process）、分子功能（Molecular Function）、细胞成分（Cellular Component）三个层面筛选肉毒毒素缓解脑瘫痉挛的相关信号通路，并探讨其交互作用的分子机制；探究肉毒毒素在个体之间疗效差异的内在原因
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
- Masking
- 开放
Eligibility Criteria
- Ages
- 2 to 10 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •①符合痉挛型脑瘫的诊断和分类标准；
- •③手及下肢痉挛显著、GMFCSⅠ-Ⅲ级、MAS 评分至少大于 2 级
- •④家长能够配合研究并签署同意书
Exclusion Criteria
- •①患有与脑瘫不相关的其它疾病，未控制的癫痫发作；
- •②患者上下肢有固定挛缩或畸形，在本研究之前接受过或在研究期间内准备接受骨科手术等治疗；
- •③在本研究前 6 个月内曾接受过肉毒毒素治疗。
Arms & Interventions
对照组
无干预
试验组
肉毒毒素
Outcomes
Primary Outcomes
套件蛋白
IGF 蛋白
粗大运动功能测试量表
改良 Ashworth 量表
改良 Tardieu 量表
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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