ChiCTR2000033800尚未招募不适用
肉毒毒素缓解脑瘫儿童肢体痉挛的机制研究
广州市妇女儿童医疗中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年6月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 套件蛋白
研究概览
简要总结
从蛋白和代谢组学层面阐述肉毒毒素缓解脑瘫患儿肢体痉挛的作用机制；利用 GO（Gene Ontology)功能注释和 KEGG（Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes）通路富集从参与生物过程（Biological Process）、分子功能（Molecular Function）、细胞成分（Cellular Component）三个层面筛选肉毒毒素缓解脑瘫痉挛的相关信号通路，并探讨其交互作用的分子机制；探究肉毒毒素在个体之间疗效差异的内在原因
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 10（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合痉挛型脑瘫的诊断和分类标准；
- •③手及下肢痉挛显著、GMFCSⅠ-Ⅲ级、MAS 评分至少大于 2 级
- •④家长能够配合研究并签署同意书
排除标准
- •①患有与脑瘫不相关的其它疾病，未控制的癫痫发作；
- •②患者上下肢有固定挛缩或畸形，在本研究之前接受过或在研究期间内准备接受骨科手术等治疗；
- •③在本研究前 6 个月内曾接受过肉毒毒素治疗。
研究组 & 干预措施
对照组
无干预
试验组
肉毒毒素
结局指标
主要结局
套件蛋白
IGF 蛋白
粗大运动功能测试量表
改良 Ashworth 量表
改良 Tardieu 量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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