ChiCTR2300069162尚未招募治疗新技术临床试验
胶原三肽生物利用度及改善皮肤状态的随机双盲安慰剂对照研究
湖南菲勒生物技术有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 皮肤弹性
研究概览
简要总结
探究胶原三肽改善健康女性人群皮肤的效果及作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 55（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄在 30-55 岁的健康女性；根据自我评估前臂皮肤干燥；照片类型 I-IV（菲茨帕特里克量表）；一般健康和精神状况良好；同意试验流程，并在知情同意书签字；在研究组预约时间亲自出席，并愿意和有能力遵守学习规则和流程表。
排除标准
- •试验皮肤区域出现急性皮肤病（如过敏性湿疹、神经性皮炎或牛皮癣）或其他皮肤病（如疤痕、晒伤或痣）；对试验产品成分存在食物过敏；胃肠疾病或消化不良；测试皮肤区域有纹身；研究开始前 6 周内，在试验皮肤区域局部用药；研究开始前 2 周内有消炎药或抗生素系统性用药；在研究开始前 4 周内有皮质激素和 / 或抗组胺药系统性用药；研究开始前 4 周内的其他系统性用药；研究开始时受试者出现全身性病症；怀孕或哺乳期；免疫紊乱；研究开始前 6 个月内患严重疾病（如癌症、急性心脏和循环障碍、严重糖尿病、酒精或药物滥用）；在研究开始前 2 周内或研究期间，参与在试验皮肤区域进行了其它化妆品试验；在研究开始前 4 周内参与药物制剂的研究；在研究开始前 4 周内和研究期间摄入营养补充剂（试验产品除外）；研究期间生活方式或饮食习惯的改变；在手臂上使用卸妆产品或油性或保湿性皮肤清洁产品进行治疗；改变日常的皮肤护理程序；在研究开始前或研究期间的 1 周内，对试验区域进行强烈的阳光照射或人工紫外线照射（日光浴）；测量前 1 天内游泳、桑拿或高强度运动；缺乏依从性，智力或精神上无法遵循学习指示。
研究组 & 干预措施
胶原三肽组
胶原三肽和弹性蛋白肽混合制剂组
对照组
结局指标
主要结局
皮肤弹性
皮肤皱纹
皮肤毛孔
皮肤肤色
次要结局
- 皮肤菌群
- 皮肤代谢物
- 粪便菌群
- 粪便代谢物
- 血液生化
- 尿液代谢物
研究者
研究点 (1)
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